ФСР 2010/07710

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07710

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017в следующих исполнениях:
- трехдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,5x16; 0,4х12;
- трехдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25; 0,6х30;
- трехдетальный 3А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25; 0,6х30;
- трехдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8х38; 0,8х40;
- трехдетальный 5Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8x38; 0,8х40;
- трехдетальный 5С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8x38; 0,8х40;
- трехдетальный 10А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40;
- трехдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40;
- трехдетальный 10С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40;
- трехдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40;
- трехдетальный 20С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40;
- двухдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,3х9 до 0,5х25;
- двухдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,45х10 до 0,7х40;
- двухдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,6х25 до 0,9х50;
- двухдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,7х25 до 1,1х50;
- двухдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,7х25 до 1,5х50.

Номер РУ

ФСР 2010/07710

Дата РУ

13.06.2018

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

30067

Заявитель

ООО "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН"

Фактический адрес заявителя

391200, Россия, Рязанская область, Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д. 58

Юридический адрес заявителя

391200, Россия, Рязанская область, Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д. 58

Изготовитель

ООО "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН"

Фактический адрес изготовителя

391200, Россия, Рязанская область, Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д. 58

Юридический адрес изготовителя

391200, Рязанская область, Кораблинский район, с. Кораблино, ул. Зубковой, д. 58

Код ОКП/ОКПД2

32.50.13.110

Класс риска

2а

Вид

260600

Таблица пуста

Адрес

ООО "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН", Россия, 391200, Рязанская область, Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д. 58

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,5x16

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 3А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 5Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 5С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 10А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 10С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: трехдетальный 20С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38

Таблица пуста

260600

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: двухдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,3х9 до 0,5х25

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: двухдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,45х10 до 0,7х40

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: двухдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,6х25 до 0,9х50

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: двухдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,7х25 до 1,1х50

Таблица пуста

260600

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017: двухдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,7х25 до 1,5х50

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017В следующих исполнениях: - трехдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,5x16; 0,4х12; - трехдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25; 0,6х30; - трехдетальный 3А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25; 0,6х30; - трехдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8х38; 0,8х40; - трехдетальный 5Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 5С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 10А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 10С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 20С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - двухдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,3х9 до 0,5х25; - двухдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,45х10 до 0,7х40; - двухдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,6х25 до 0,9х50; - двухдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,7х25 до 1,1х50; - двухдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной от 0,7х25 до 1,5х50.

ФСР 2010/07710

18.05.2017

ООО "МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН"

32.50.13.110

260600

Развернуть

Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные (с манжетой) в комплекте с иглой, стерильные по ТУ 9398-001-96673695-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):- трехдетальный 1А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,5x16; 0,4х12; - трехдетальный 2А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25; 0,6х30; - трехдетальный 3А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,6x25; 0,6х30; - трехдетальный 5А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8х38; 0,8х40; - трехдетальный 5Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 5С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,7x38; 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 10А "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 10Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 10С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 20Б "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40; - трехдетальный 20С "Луер" в комплекте с иглой инъекционной 0,8x38; 0,8х40.

ФСР 2010/07710

17.05.2010

93 9863

—

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

30.11.2021

В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)