ФСР 2010/07703
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07703
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекты одежды хирургической по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1. Комплект одежды хирургической № 1 одноразовый - КОХ.№ 1:
- халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт.;
- шапочка - берет хирургическая - 1 шт.;
- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт.;
- бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара.
2. Комплект одежды хирургической № 2 одноразовый - КОХ.№ 2:
- халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт.;
- шапочка - колпак хирургическая без подворота - 1 шт.;
- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт.;
- бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара.
3. Комплект одежды хирургической № 289 одноразовый - КОХ.№289:
- карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 2 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;
- пододеяльник 210смх140см - 1 шт.;
- простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт.
4. Комплект одежды хирургической № 319 (для приема пациента) - КОХ.№ 319:
- простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт.;
- салфетка хирургическая 60смх40см - 1 шт.;
- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 6 шт.;
- перчатки хирургические - 1 пара;
- перчатки смотровые латексные - 1 пара;
- прокладка женская гигиеническая - 1 шт.;
- салфетки одноразовые для защиты пациента - 2 пары;
- тампон хирургический 3смх3см - 2 шт.
5. Комплект одежды хирургической № 457 (для имплантации) - КОХ.№457:
- карман 60смх30/25см с липким краем - 2 шт.;
- простыня 230смх180см, торакальный вырез 55смх18см с липким краем, впитывающая зона, карман - 1 шт.;
- салфетка хирургическая впитывающая 70смх35см - 3 шт.;
- халат хирургический 140см с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт.;
- чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик с бумажным слоем - 1шт.
6. Комплект одежды хирургической для приема родов стерильный - КОХ.ПР.С.№1:
- карман 60смх30/25см с липким краем - 1 шт.;
- куртка хирургическая - 1 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 3 шт.;
- респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт.
7. Комплект одежды хир. для приема пациентов № 1 - КО.ПП.№1:
- простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт.;
- шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт.;
- ролики ватные - 1 шт.
8. Комплект одежды хирургической для пациента № 3 - КО.ПП.№3:
- салфетка хирургическая впитывающая многослойная 60смх60см - 1 шт.;
- шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт.
9. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КБХ.ПО.№1:
- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;
- брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт.;
- рубашка хирургическая, короткий рукав - 1 шт.
10. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 3 - КБХ.ПО.№3:
- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;
- брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт.;
- куртка хирургическая, короткий рукав - 1 шт.;
- простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 1 шт.;
- халат хирургический 140см с запахом и стойкой (противоэпидемический) - 1 шт.
- халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт.;
- шапочка - берет хирургическая - 1 шт.;
- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт.;
- бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара.
2. Комплект одежды хирургической № 2 одноразовый - КОХ.№ 2:
- халат хирургический 110см на завязках, рукав резинка - 1 шт.;
- шапочка - колпак хирургическая без подворота - 1 шт.;
- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 1 шт.;
- бахилы хирургические высокие, завязки - 1 пара.
3. Комплект одежды хирургической № 289 одноразовый - КОХ.№289:
- карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 2 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;
- пододеяльник 210смх140см - 1 шт.;
- простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт.
4. Комплект одежды хирургической № 319 (для приема пациента) - КОХ.№ 319:
- простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт.;
- салфетка хирургическая 60смх40см - 1 шт.;
- маска медицинская 3-х слойная, фильтр, фиксатор, резинки - 6 шт.;
- перчатки хирургические - 1 пара;
- перчатки смотровые латексные - 1 пара;
- прокладка женская гигиеническая - 1 шт.;
- салфетки одноразовые для защиты пациента - 2 пары;
- тампон хирургический 3смх3см - 2 шт.
5. Комплект одежды хирургической № 457 (для имплантации) - КОХ.№457:
- карман 60смх30/25см с липким краем - 2 шт.;
- простыня 230смх180см, торакальный вырез 55смх18см с липким краем, впитывающая зона, карман - 1 шт.;
- салфетка хирургическая впитывающая 70смх35см - 3 шт.;
- халат хирургический 140см с влагонепроницаемым передом и рукавами - 1 шт.;
- чехол комбинированный 140смх80см на инструментальный столик с бумажным слоем - 1шт.
6. Комплект одежды хирургической для приема родов стерильный - КОХ.ПР.С.№1:
- карман 60смх30/25см с липким краем - 1 шт.;
- куртка хирургическая - 1 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 3 шт.;
- респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт.
7. Комплект одежды хир. для приема пациентов № 1 - КО.ПП.№1:
- простыня влагонепроницаемая 80смх70 см с бумажным слоем - 1 шт.;
- шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт.;
- ролики ватные - 1 шт.
8. Комплект одежды хирургической для пациента № 3 - КО.ПП.№3:
- салфетка хирургическая впитывающая многослойная 60смх60см - 1 шт.;
- шапочка - шлем хирургическая противоэпидемическая - 1 шт.
9. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КБХ.ПО.№1:
- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;
- брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт.;
- рубашка хирургическая, короткий рукав - 1 шт.
10. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 3 - КБХ.ПО.№3:
- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;
- брюки короткие проктологические с разрезом - 1 шт.;
- куртка хирургическая, короткий рукав - 1 шт.;
- простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 1 шт.;
- халат хирургический 140см с запахом и стойкой (противоэпидемический) - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07703
Дата РУ
17.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10065
Изготовитель
ООО "Лаборатория Технологической Одежды"
Фактический адрес изготовителя
456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7
Юридический адрес изготовителя
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
1. Комплект одежды хирургической № 1 одноразовый - КОХ.№ 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
2. Комплект одежды хирургической № 2 одноразовый - КОХ.№ 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
3. Комплект одежды хирургической № 289 одноразовый - КОХ.№289.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
4. Комплект одежды хирургической № 319 (для приема пациента) - КОХ.№ 319.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
5. Комплект одежды хирургической № 457 (для имплантации) - КОХ.№457.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
6. Комплект одежды хирургической для приема родов стерильный - КОХ.ПР.С.№1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
7. Комплект одежды хир. для приема пациентов № 1 - КО.ПП.№1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
8. Комплект одежды хирургической для пациента № 3 - КО.ПП.№3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
9. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 1 - КБХ.ПО.№1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
10. Комплект одежды хирургической для проктологических операций № 3 - КБХ.ПО.№3.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)