ФСР 2010/07702
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07702
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекты одежды и белья для гинекологических операций по ТУ 9398-001-99266507-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1. Комплект белья акушерского одноразового № 6 стерильный - КБА.С.№6:
- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;
- наволочка 60смх60см - 1 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;
- простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт.;
- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт.;
- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.;
- операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт.
2. Комплект белья акушерского одноразового № 8 стерильный - КБА.С.№8:
- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт.;
- простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт.;
- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.
3. Комплект белья акушерского одноразового для новорожденного № 20 стерильный - КБА.С.№20:
- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт.;
- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.
4. Комплект белья акушерского одноразового № 27 стерильный - КБА.С.№27:
- бахилы высокие на резинке - 1 пара;
- наволочка 60смх60см - 1 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;
- простыня операционная 140смх110см - 1 шт.;
- простыня операционная 210смх140см - 1 шт.;
- простыня операционная 210смх140см с липким краем - 1 шт.
5. Комплект белья акушерского инд. № 267 (для операции КС) стерильный - КБА.С.№267:
- простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт.;
- простыня 210смх140см, округлый вырез с липким краем 25смх30см, впитывающая зона - 1 шт.;
- халат хирургический 110см, рукав на резинке - 1 шт.
6. Комплект белья для гинекологических операций № 4 - КБГ.№4:
- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт.;
- простыня 150смх140см с липким краем - 1 шт.;
- фартук длинный хирургический - 1 шт.
7. Комплект белья для гинекологических операций № 6 - КБГ.№6:
- простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 3 шт.;
- простыня 210смх140см - 1 шт.;
- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 1 шт.;
- салфетка-накидка 48смх44см с отверстием (д/унитаза) - 1 шт.;
- операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт.
8. Комплект белья для гинекологических операций (осмотров) № 14 - КБГ.№14:
- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 1 шт.;
- пленка липкая 400смх340мм операционная - 1 шт.;
9. Комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения № 1 стерильный - КБК.№1:
- бахилы хирургические высокие с двойной подошвой, завязки - 3 пары;
- бахилы хирургические низкие, резинка - 4 пары;
- карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 4 шт.;
- куртка хирургическая - 3 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 7 шт.;
- простыня операционная 70смх70см - 2 шт.;
- прокладка впитывающая - 7 шт.;
- респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт.
- бахилы - носки хирургические на ступню - 1 пара;
- наволочка 60смх60см - 1 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;
- простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт.;
- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт.;
- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.;
- операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт.
2. Комплект белья акушерского одноразового № 8 стерильный - КБА.С.№8:
- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт.;
- простыня 210смх140см с липким краем - 1 шт.;
- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.
3. Комплект белья акушерского одноразового для новорожденного № 20 стерильный - КБА.С.№20:
- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 2 шт.;
- халат хирургический "Евростандарт" - 1 шт.
4. Комплект белья акушерского одноразового № 27 стерильный - КБА.С.№27:
- бахилы высокие на резинке - 1 пара;
- наволочка 60смх60см - 1 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 1 шт.;
- простыня операционная 140смх110см - 1 шт.;
- простыня операционная 210смх140см - 1 шт.;
- простыня операционная 210смх140см с липким краем - 1 шт.
5. Комплект белья акушерского инд. № 267 (для операции КС) стерильный - КБА.С.№267:
- простыня операционная 140смх100см с липким краем - 1 шт.;
- простыня 210смх140см, округлый вырез с липким краем 25смх30см, впитывающая зона - 1 шт.;
- халат хирургический 110см, рукав на резинке - 1 шт.
6. Комплект белья для гинекологических операций № 4 - КБГ.№4:
- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 2 шт.;
- простыня 150смх140см с липким краем - 1 шт.;
- фартук длинный хирургический - 1 шт.
7. Комплект белья для гинекологических операций № 6 - КБГ.№6:
- простыня влагонепроницаемая 140смх100см - 3 шт.;
- простыня 210смх140см - 1 шт.;
- салфетка впитывающая многослойная 40смх60см - 1 шт.;
- салфетка-накидка 48смх44см с отверстием (д/унитаза) - 1 шт.;
- операционная (фиксирующая) лента 50смх5см - 2 шт.
8. Комплект белья для гинекологических операций (осмотров) № 14 - КБГ.№14:
- простыня влагонепроницаемая 140смх80см с бумажным слоем - 1 шт.;
- пленка липкая 400смх340мм операционная - 1 шт.;
9. Комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения № 1 стерильный - КБК.№1:
- бахилы хирургические высокие с двойной подошвой, завязки - 3 пары;
- бахилы хирургические низкие, резинка - 4 пары;
- карман 75смх50см на дугу, с липким краем - 4 шт.;
- куртка хирургическая - 3 шт.;
- подголовник 20смх19см на стоматологическое кресло - 7 шт.;
- простыня операционная 70смх70см - 2 шт.;
- прокладка впитывающая - 7 шт.;
- респиратор "лепесток-200" (ШБ-1) - 3 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07702
Дата РУ
17.05.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o10064
Изготовитель
ООО "Лаборатория Технологической Одежды"
Фактический адрес изготовителя
456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7
Юридический адрес изготовителя
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Лаборатория Технологической Одежды", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/7
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
1. Комплект белья акушерского одноразового № 6 стерильный - КБА.С.№6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
2. Комплект белья акушерского одноразового № 8 стерильный - КБА.С.№8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
3. Комплект белья акушерского одноразового для новорожденного № 20 стерильный - КБА.С.№20.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
4. Комплект белья акушерского одноразового № 27 стерильный - КБА.С.№27.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
5. Комплект белья акушерского инд. № 267 (для операции КС) стерильный - КБА.С.№267.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
6. Комплект белья для гинекологических операций № 4 - КБГ.№4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
7. Комплект белья для гинекологических операций № 6 - КБГ.№6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
8. Комплект белья для гинекологических операций (осмотров) № 14 - КБГ.№14.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
9. Комплект одежды хирургической для персонала на операцию кесарева сечения № 1 стерильный - КБК.№1.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)