ФСР 2010/07289
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: Межпальцевая перегородка (205-209)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: Межпальцевая перегородка (206-209)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320560
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: корригирующее приспособление под натоптыш с поддержкой поперечного свода стопы (212)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320560
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: корригирующее приспособление под натоптыш с поддержкой поперечного свода стопы и валиком под пальцы (213)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: корригирующее приспособление под натоптыш с поддержкой поперечного свода стопы и валиком-разделителем пальцев (214)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
320560
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: корригирующее приспособление в обувь с фиксацией пяточного отдела стопы (215)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: вкладыш пяточный (216)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: вкладыш в ортопедическую обувь при натоптышах (217)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: вкладыш в ортопедическую обувь при продольно-поперечном плоскостопии (218)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: разгружающий элемент для коррекции стопы (219)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: круговая накладка на палец (220)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: круговая накладка на палец, открытая (221)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: разгружающее приспособление под натоптыши (222)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: разгружающее приспособление под натоптыши (223)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
272220
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: разгружающее приспособление плюсневых костей пальцев стопы (224)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241440
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: корригирующее и разгружающее приспособление с петлей на большой палец стопы при вальгусном отклонении большого пальца (225)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
241440
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: корригирующее и разгружающее приспособление при вальгусном отклонении большого пальца стопы (226)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250260
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006: корригирующее и разгружающее приспособление под натоптыши (227)
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006варианты исполнения:
1. Межпальцевая перегородка 205.
2. Межпальцевая перегородка 205/1.
3. Межпальцевая перегородка 205П.
4. Межпальцевая перегородка 205/1П.
5. Межпальцевая перегородка 206.
6. Межпальцевая перегородка 206/1.
7. Межпальцевая перегородка 206П.
8. Межпальцевая перегородка 206/1П.
9. Межпальцевая перегородка 207.
10. Межпальцевая перегородка 207/1.
11. Межпальцевая перегородка 207П.
12. Межпальцевая перегородка 207/1П.
13. Межпальцевая перегородка 208.
14. Межпальцевая перегородка 208/1.
15. Межпальцевая перегородка 208П.
16. Межпальцевая перегородка 208/1П.
17. Межпальцевая перегородка для коррекции деформации изменений пальцев стоп 209/1.
18. Межпальцевая перегородка для коррекции деформации изменений пальцев стоп 209/2.
19. Межпальцевая перегородка для коррекции деформации изменений пальцев стоп 209/3.
20. Корригирующее приспособление под натоптыш с поперечником 212 П/Л.
21. Корригирующее приспособление под натоптыш с поперечником и валиком
213 П/Л.
22. Корригирующее приспособление под натоптыш с поперечником и валиком-разделителем пальцев 214 П/Л.
23. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/1.
24. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/2.
25. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/3.
26. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/4.
27. Вкладыш пяточный 216/1.
28. Вкладыш пяточный 216/2.
29. Вкладыш пяточный 216/3.
30. Вкладыш пяточный 216/4.
31. Вкладыш в ортопедическую обувь при натоптышах 217/1.
32. Вкладыш в ортопедическую обувь при натоптышах 217/2.
33. Вкладыш в ортопедическую обувь при натоптышах 217/3.
34. Вкладыш в ортопедическую обувь при продольно-поперечном плоскостопии
218/1 П/Л.
35. Вкладыш в ортопедическую обувь при продольно-поперечном плоскостопии
218/2 П/Л.
36. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/1.
37. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/2.
38. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/3.
39. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/4.
40. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/5.
41. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/6.
42. Круговая накладка на палец 220.
43. Круговая накладка на палец 220/1.
44. Круговая накладка на палец открытая 221.
45. Разгружающее приспособление под натоптыш 222 П/Л.
46. Корригирующее и разгружающее приспособление под натоптыш 223 П/Л.
47. Разгружающее приспособление плюсневых костей пальцев стопы 224 П/Л.
48. Корригирующее и разгружающее приспособление с петлей на большой палец 225.
49. Корригирующее и разгружающее приспособление с петлей на большой палец 225/1.
50. Корригирующее и разгружающее приспособление 226.
51. Корригирующее и разгружающее приспособление под натоптыш с отведением 1-го, 2-го и 3-го пальцев 227 П/Л.
52. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228.
53. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228/1.
54. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228П.
55. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228П-ДХ.
56. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228-ДХ.
57. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228/1-ДХ.
58. Вальгусный корректор для большого пальца 229.
59. Вальгусный корректор для большого пальца 229П.
60. Вальгусный корректор для большого пальца 229-ДХ.
61. Вальгусный корректор для большого пальца 229П-ДХ.
ФСР 2010/07289
05.10.2022
32.50.22.129
см. приложение
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006варианты исполнения:
1. Межпальцевая перегородка 205.
2. Межпальцевая перегородка 205/1.
3. Межпальцевая перегородка 205П.
4. Межпальцевая перегородка 205/1П.
5. Межпальцевая перегородка 206.
6. Межпальцевая перегородка 206/1.
7. Межпальцевая перегородка 206П.
8. Межпальцевая перегородка 206/1П.
9. Межпальцевая перегородка 207.
10. Межпальцевая перегородка 207/1.
11. Межпальцевая перегородка 207П.
12. Межпальцевая перегородка 207/1П.
13. Межпальцевая перегородка 208.
14. Межпальцевая перегородка 208/1.
15. Межпальцевая перегородка 208П.
16. Межпальцевая перегородка 208/1П.
17. Межпальцевая перегородка для коррекции деформации изменений пальцев стоп 209/1.
18. Межпальцевая перегородка для коррекции деформации изменений пальцев стоп 209/2.
19. Межпальцевая перегородка для коррекции деформации изменений пальцев стоп 209/3.
20. Корригирующее приспособление под натоптыш с поперечником 212 П/Л.
21. Корригирующее приспособление под натоптыш с поперечником и валиком
213 П/Л.
22. Корригирующее приспособление под натоптыш с поперечником и валиком-разделителем пальцев 214 П/Л.
23. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/1.
24. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/2.
25. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/3.
26. Корригирующее приспособление в обувь для пяточного отдела стопы бортиком 215/4.
27. Вкладыш пяточный 216/1.
28. Вкладыш пяточный 216/2.
29. Вкладыш пяточный 216/3.
30. Вкладыш пяточный 216/4.
31. Вкладыш в ортопедическую обувь при натоптышах 217/1.
32. Вкладыш в ортопедическую обувь при натоптышах 217/2.
33. Вкладыш в ортопедическую обувь при натоптышах 217/3.
34. Вкладыш в ортопедическую обувь при продольно-поперечном плоскостопии
218/1 П/Л.
35. Вкладыш в ортопедическую обувь при продольно-поперечном плоскостопии
218/2 П/Л.
36. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/1.
37. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/2.
38. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/3.
39. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/4.
40. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/5.
41. Разгружающий элемент для коррекции стопы 219/6.
42. Круговая накладка на палец 220.
43. Круговая накладка на палец 220/1.
44. Круговая накладка на палец открытая 221.
45. Разгружающее приспособление под натоптыш 222 П/Л.
46. Корригирующее и разгружающее приспособление под натоптыш 223 П/Л.
47. Разгружающее приспособление плюсневых костей пальцев стопы 224 П/Л.
48. Корригирующее и разгружающее приспособление с петлей на большой палец 225.
49. Корригирующее и разгружающее приспособление с петлей на большой палец 225/1.
50. Корригирующее и разгружающее приспособление 226.
51. Корригирующее и разгружающее приспособление под натоптыш с отведением 1-го, 2-го и 3-го пальцев 227 П/Л.
52. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228.
53. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228/1.
54. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228П.
55. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228П-ДХ.
56. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228-ДХ.
57. Ортопедический гелевый корректор стопы с фиксирующей петлей на палец стопы
(межпальцевая перегородка) 228/1-ДХ.
58. Вальгусный корректор для большого пальца 229.
59. Вальгусный корректор для большого пальца 229П.
60. Вальгусный корректор для большого пальца 229-ДХ.
61. Вальгусный корректор для большого пальца 229П-ДХ.
ФСР 2010/07289
08.05.2020
32.50.22.129
см. приложение
Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006Приспособления корригирующие из литьевых термопластичных материалов по ТУ 9396-047-03151337-2006 (виды: 272220, 320560, 250260, 241440).
ФСР 2010/07289
23.09.2016
93 9679
241440