ФСР 2010/07285
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07285
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "ПАС" по ТУ 21.20.24-004-72225532-20211. Медицинские изделия:
1.1 Маска медицинская нестерильная одноразовая - 2 шт.
- Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»
по ТУ 9398-001-64015714-2010, в следующих исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные. РУ № ФСР 2010/07908, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия.
Вариант исполнения: Маска медицинская из нетканых материалов трехслойная на резинке.
1.2. Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М - 2 пары.
- Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY». РУ № РЗН 2017/5747, производства TOP GLOVE SDN. BHD.
(ТОП ГЛАВ СДН. БХД.), Малайзия. Вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, размер: M, L.
1.3 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» - 1 шт.
- Устройство для проведения искусственного дыхания ?«Рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07434, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия.
1.4 Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения - 1 шт.
- Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией
по ТУ 2545-008-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07432, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия.
1.5 Бинт марлевый медицинский размером не менее 5м х 10см - 4 шт.
- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х 10см.
или
- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03079, производства ООО "Полифарм", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х 10см.
1.6 Бинт марлевый медицинский размером не менее 7м х 14см - 3 шт.
- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х 14см.
или
- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03079, производства ООО "Полифарм", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х 14см.
1.7 Салфетки марлевые медицинские стерильные, размером не менее 16 х 14см №10 - 2 уп.
- Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № ФСР 2008/03225, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия.
Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14см.
1.8 Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500см - 1 шт.
- Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007.
РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО "Лейко", Россия.
Вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский фиксирующий размером 2 х 500см
или
- Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах. РУ № ФСЗ 2008/01959, производства PharmLine Limited
(ФармЛайн Лимитед), Великобритания.
Вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером 2 х 500см.
2. Прочие средства.
2.1. Ножницы ? 1 шт.
- Инструменты медицинские. РУ № РЗН 2016/4524, производства Agile Industries
(Эджайл Индастриз), Пакистан.
Вариант исполнения: Ножницы медицинские.
2.2. Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) ? 1 шт.
2.3. Футляр ? 1 шт.
1.1 Маска медицинская нестерильная одноразовая - 2 шт.
- Маски медицинские из нетканых материалов «СпецМедЗащита»
по ТУ 9398-001-64015714-2010, в следующих исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные. РУ № ФСР 2010/07908, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита», Россия.
Вариант исполнения: Маска медицинская из нетканых материалов трехслойная на резинке.
1.2. Перчатки медицинские нестерильные, размером не менее М - 2 пары.
- Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY». РУ № РЗН 2017/5747, производства TOP GLOVE SDN. BHD.
(ТОП ГЛАВ СДН. БХД.), Малайзия. Вариант исполнения: Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные «BENOVY» нитриловые текстурированные опудренные (манжета с валиком), цвет: белый, размер: M, L.
1.3 Устройство для проведения искусственного дыхания «Рот-устройство-рот» - 1 шт.
- Устройство для проведения искусственного дыхания ?«Рот-устройство-рот» УДР (одноразового применения) по ТУ 9444-009-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07434, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия.
1.4 Жгут кровоостанавливающий для остановки артериального кровотечения - 1 шт.
- Жгут кровоостанавливающий с дозированной компрессией
по ТУ 2545-008-26528997-10. РУ № ФСР 2010/07432, производства ООО НПФ «МИРАЛ», Россия.
1.5 Бинт марлевый медицинский размером не менее 5м х 10см - 4 шт.
- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 5м х 10см.
или
- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03079, производства ООО "Полифарм", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский стерильный размером 5м х 10см.
1.6 Бинт марлевый медицинский размером не менее 7м х 14см - 3 шт.
- Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03223, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х 14см.
или
- Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93.
РУ № ФСР 2008/03079, производства ООО "Полифарм", Россия.
Вариант исполнения: Бинт марлевый медицинский нестерильный размером 7м х 14см.
1.7 Салфетки марлевые медицинские стерильные, размером не менее 16 х 14см №10 - 2 уп.
- Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93. РУ № ФСР 2008/03225, производства ООО "ПКФ ВераМед", Россия.
Вариант исполнения: Салфетки марлевые медицинские стерильные размером 16 х 14см.
1.8 Лейкопластырь фиксирующий рулонный размером не менее 2 х 500см - 1 шт.
- Лейкопластырь медицинский фиксирующий по ТУ 9393-004-56334457-2007.
РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО "Лейко", Россия.
Вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский фиксирующий размером 2 х 500см
или
- Лейкопластырь медицинский фиксирующий на полимерной, шелковой, нетканой, тканевой основах. РУ № ФСЗ 2008/01959, производства PharmLine Limited
(ФармЛайн Лимитед), Великобритания.
Вариант исполнения: Лейкопластырь медицинский фиксирующий на нетканой основе, размером 2 х 500см.
2. Прочие средства.
2.1. Ножницы ? 1 шт.
- Инструменты медицинские. РУ № РЗН 2016/4524, производства Agile Industries
(Эджайл Индастриз), Пакистан.
Вариант исполнения: Ножницы медицинские.
2.2. Инструкция по оказанию первой помощи с применением аптечки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильной) ? 1 шт.
2.3. Футляр ? 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07285
Дата РУ
01.09.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
53780
Изготовитель
ООО "ПАС"
Фактический адрес изготовителя
443070, Россия, городской округ Самара, г. Самара, Железнодорожный р-н,, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А, ком. 5
Юридический адрес изготовителя
443070, Россия, городской округ Самара, г. Самара, Железнодорожный р-н,, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А, ком. 5
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.170
Класс риска
2а
Вид
279940
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ПАС", Россия, 443070, Самарская область, Железнодорожный район, г. Самара, ул. Верхне-Карьерная, д. 3А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279940
Аптечка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях (автомобильная) "ПАС" по ТУ 21.20.24-004-72225532-2021
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)