ФСР 2010/07264
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07264
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси ISUZU с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260130
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП (на базе шасси МАЗ с модульным кузовом) по ТУ 9442-020-42254364-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан»
или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия, или «SDMO Industries», Франция, или ООО «ГК ТСС», Россия, или ЗАО «МИМО «Энергоспецтехника», Россия - не
более 1 шт.
3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства «Electrolux», Швеция, или SIA «GreenТrасе», Китай, или «Ballu», Китай или «TCL Delonghi Home Appliances Со. LTD», Китай - не более 2 шт.
4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР № 2012/13558, или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР № 2008/03788, или «Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР № 2020/9629, или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР № 2009/04140, или Облучатель-рециркулятор бактерицидный медицинский автомобильный ОВУ-21, ОВУ-22, ОВУ-24, ООО «РЭМО-Технологии», России, РЗН № 2023/20096 - не более 2 шт.
5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украина, или ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия, или ООО «Эра», Россия, или ООО «ВЕЗА», Россия, или «Waon Developmentlimited», Китай, или «AERECOS.A.», Франция, или «DOSPEL Sp.zo.o.», Польша - не более 3 шт.
6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99, или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «Тимберк Хоум Хиатинг Эпплаенсис Компани», Израиль, или «GreenТrасе», Латвия, или «Ballu», Китай - не более 2 шт.
7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99, или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия, или «Тимберк Хоум Хиатинг Эпплаенсис Компани», Израиль, или АО «НПО «Тепломаш», Россия, или «Ballu», Китай - не более 2 шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м но ТУ 16.К73.05-93, или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия, или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия, или ООО «Конкорд», Россия - 1 компл.
9. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия,
ФСР № 2010/06799, или Аптечка первой помощи «ФЭСТ» универсальная, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, ФСР № 2008/02949, или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР № 2011/12283, или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия,
ФСР № 2010/6907 - не более 2 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков В.Я., Россия - не более 1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул - не более 2 компл.
12. Комплект запасных частей и монтажный материал - 1 компл.
13. Система дизельного отопления, производства «Eberspacher», Германия, или «WebastoAG», Германия, или ООО «Адверс», Россия, или ООО «АМП Комплект», Россия - не более 1 шт.
14. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/07264
15.07.2024
29.10.59.170
260130
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI, ГАЗ С4, JAC N721 и прицепа специального с модульным кузовом1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан»
или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО»
или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не
менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия или «SDMO Industries», Франция или ООО «ГК ТСС», Россия или ЗАО «МНПО «Энергоспецтехника», Россия - не
более 1 шт.
3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux, Швеция или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай или «TCLDelonghiHomeAppliancesCo. LTD», Китай - не более 2 шт.
4. Облучатель-рециркуляторУФ бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР 2012/13558 или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР 2008/03788 или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР 2020/9629 или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР 2009/04140 - не более 2 шт.
5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украина или
ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия или ООО «Эра», Россия или
ООО «ВЕЗА», Россия или «WaonDevelopmentlimited», Китай или «AERECOS.A.», Франция - не более 3 шт.
6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или
АО «НПО «Тепломаш», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис
Компани», Израиль или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай - не более 2 шт.
7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час
по ТУ 3468-002-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или АО «НПО «Тепломаш», Россия или Ballu, Китай - не более 2 шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия или ООО «Конкорд», Россия - 1 компл.
9. Аптечка первой помощи, производства ООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия,
ФСР 2010/06799 или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР 2011/12283 или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР 2010/6907 - не более 2 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ТУ 4444-012-306770000196652-2010
ИП Новиков В.Я., Россия - не более 1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул - не более 2 компл.
12. Комплект запасных частей и монтажный материал - 1 компл.
13. Система дизельного отопления, производства Eberspacher, Германия, или «WebastoAG», Германия или ООО «Адверс», Россия или ООО «АМП Комплект», Россия - не более 1 шт.
14. Эксплуатационная документация:
- руководство по эксплуатации - 1 шт.;
- паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/07264
16.08.2023
29.10.59.170
260130
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан»
или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО»
или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия или «SDMO Industries», Франция или ООО «ГК ТСС», Россия или ЗАО «МНПО "Энергоспецтехника», Россия - не более 1 шт.
3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux, Швеция или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай или «TCLDelonghiHomeAppliancesCo. LTD», Китай - не более 2 шт.
4. Облучатель-рециркуляторУФ бактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР 2012/13558 или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР 2008/03788 или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР 2020/9629 или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР 2009/04140 - не более 2 шт.
5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украина или ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия или ООО «Эра», Россия или ООО «ВЕЗА», Россия или «WaonDevelopmentlimited», Китай или «AERECOS.A.», Франция - не более 3 шт.
6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай -не более 2 шт.
7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или АО «НПО «Тепломаш», Россия или Ballu, Китай - не более 2шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия или ООО «Конкорд», Россия - 1 компл.
9. Аптечка первой помощи, производстваООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия, ФСР 2010/06799 или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР 2011/12283 или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР 2010/6907 - не более 2 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков Виктор Яковлевич, Россия - не более 1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул не более 2 компл.
12. Комплект запасных частей и монтажный материал - 1 компл.
13. Система дизельного отопления, производства Eberspacher, Германия, или «WebastoAG», Германия или ООО «Адверс», Россия или ООО «АМП Комплект», Россия - не более 1 шт.
14. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/07264
19.06.2023
29.10.59.170
260130
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан»
или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО»
или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия или «SDMO Industries», Франция или ООО «ГК ТСС», Россия или ЗАО «МНПОЭнергоспецтехника», Россия - 1 шт.
3. Воздушный кондиционер, охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux, Швеция или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай или «TCLDelonghiHomeAppliancesCo. LTD», Китай ? 1 шт.
4. Облучатель-рециркуляторУФбактерицидный, производства ООО «МедТеКо», Россия, ФСР 2012/13558 или ЗАО «Медика 1», Россия, ФСР 2008/03788 или «ДжиангсуДэнгуанМедикалТритмент Инструмент Ко., Лтд.», Китай, ФСР 2020/9629 или АО «КРОНТ-М», Россия, ФСР 2009/04140? 1 шт.
5. Вентилятор накладной осевой, максимальный поток воздуха не менее 85 м3/час, производства ЗАО «Вентиляционные системы», Украинаили ООО «СВЗ ВЕНТМАШ М», Россия или ООО «Эра», Россия или ООО «ВЕЗА», Россия или «WaonDevelopmentlimited», Китай или «AERECOS.A.», Франция ? 1 шт.
6. Электрический тепловентилятор, расход воздуха не менее 300 м3/час, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт, по ТУ 3468-001-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или АО «НПО «Тепломаш», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или «GreenTrace», Латвия или Ballu, Китай ?1шт.
7. Электрические тепловые завесы, производительность не менее 300 м3/час по ТУ 3468-002-33666665-99 или ООО «Ижевский завод тепловой техники», Россия, или ООО «Промклимат», Россия или «ТимберкХоумХиатингЭпплаенсис Компани», Израиль или АО «НПО «Тепломаш», Россия или Ballu, Китай ? 2шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м по ТУ 16.К73.05-93 или ООО НКЗ «Электрокабель НН», Россия или АО «Электрокабель» Кольчугинский завод», Россия или ООО «Конкорд», Россия ? 1 компл.
9. Аптечка первой помощи, производстваООО «Предприятия «ФЭСТ», Россия, ФСР 2010/06799 или ЗАО «Виталфарм» Россия, ФСР 2011/12283 или ООО «Торговый дом «АППОЛО», Россия, ФСР 2010/6907? 1 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника, потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л производства АО «РЕНТГЕНПРОМ» или ТУ 4444-012-306770000196652-2010 ИП Новиков Виктор Яковлевич, Россия ? 1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе; тумбочка; диван-кушетка; стол; стул ? 1 шт.
12. Система дизельного отопления, производства Eberspacher, Германия, или «WebastoAG», Германия или ООО «Адверс», Россия или ООО «АМП Комплект», Россия ? 1 шт.
13. Эксплуатационная документация:
Руководство по эксплуатации ? 1 шт.
Паспорт ? 1 шт.
ФСР 2010/07264
15.02.2023
29.10.59.170
260130
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовомв составе:
1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия - 1 шт.
3. Воздушный кондиционер охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux , Швеция - 1 шт.
4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный по ТУ 9451-003-54874155-2006 -
1 шт.
5. Вентилятор накладной осевой максимальный поток воздуха не менее 85 м3/ч -
1 шт.
6. Электрический тепловентилятор расход воздуха не менее 300 м3/ч, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт - 1 шт.
7. Электрические тепловые завесы производительность не менее 300 м3/ч - 2 шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м - 1 компл.
9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 - 1 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л -
1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул - 1 шт.
12. Система дизельного отопления, производства фирмы Eberspacher, Германия -
1 шт.
ФСР 2010/07264
07.06.2019
АО "РЕНТГЕНПРОМ"
29.10.59.170
260130
Кабинет флюорографический подвижной с цифровым флюорографом КФП-Ц-РП по ТУ 9442-020-42254364-2009 на базе шасси МАЗ, ISUZU, КАМАЗ, HYUNDAI и прицепа специального с модульным кузовом в составе (см. приложение на 1 листе):1. Флюорограф малодозовый цифровой сканирующий ФМцс-«ПроСкан» или аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ - 01-«АМИКО» или аппарат флюорографический цифровой «Проматрикс-РП» - 1 шт.
2. Миниэлектростанция однофазная, номинальная выходная мощность не менее 5,0 кВА, производства фирмы MOSA, Италия - 1 шт.
3. Воздушный кондиционер охлаждающая мощность не менее 7000 BTU/час, производства фирмы Electrolux , Швеция - 1 шт.
4. Облучатель-рециркулятор УФ бактерицидный по ТУ 9451-003-54874155-2006 -
1 шт.
5. Вентилятор накладной осевой максимальный поток воздуха не менее 85 м3/ч -
1 шт.
6. Электрический тепловентилятор расход воздуха не менее 300 м3/ч, полная мощность нагрева не менее 3000 Вт - 1 шт.
7. Электрические тепловые завесы производительность не менее 300 м3/ч - 2 шт.
8. Кабель силовой тип КГ-3х10, 25 м - 1 компл.
9. Аптечка первой помощи по ТУ 9398-040-10973749-2009 - 1 шт.
10. Установка с автоматическим поддержанием температуры воды с функцией умывальника потребляемая мощность не более 500 ВА, объем воды не менее 15 л -
1 шт.
11. Набор мебели: шкаф-купе, тумбочка, диван-кушетка, компьютерный стол и стул - 1 шт.
12. Система дизельного отопления, производства фирмы Eberspacher, Германия -
1 шт.
ФСР 2010/07264
29.06.2012
ЗАО "РЕНТГЕНПРОМ"
94 4220
—