ФСР 2010/07224
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07224
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Тест-полоски Diacont ("Диаконт") для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ 21.20.23-001-63752244-2023в составе:
Варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Тест - полоски Diacont - 10 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Тест - полоски Diacont - 50 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Комплект 1, в составе:
1. Тест - полоски Diacont - 10 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Комплект 2, в составе:
1. Тест - полоски Diacont - 50 шт.
2. Потребительская тара (футляр) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
3. Упаковка (коробка) для тест-полосок Diacont - 1 шт.
4. Инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07224
Дата РУ
11.06.2024
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
76977
Заявитель
ООО "ДИАКОНТ"
Фактический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес заявителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Изготовитель
ООО "ДИАКОНТ"
Фактический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Юридический адрес изготовителя
125284, Россия, Москва, ул. Беговая, д. 13, кв. 90
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
248900
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "КоролевФарм", Россия, 141070, Московская область, г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
«Тест-полоски Diacont ("Диаконт") для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ21.20.23-001-63752244-2023», в составе: Варианты исполнения: I. Комплект 1, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248900
«Тест-полоски Diacont ("Диаконт") для измерения уровня глюкозы в крови по ТУ21.20.23-001-63752244-2023», в составе: Варианты исполнения: II. Комплект 2, в составе:
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
13.11.2024
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)