ФСР 2010/07217
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07217
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-Стандартная панель-анти-HCV" Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С по ТУ 9398-038-05941003-2015Набор реагентов выпускается в виде комплекта из 28 лиофилизированных образцов (№ 1-28) сывороток (плазм), содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (20 положительных, 8 отрицательных).
Состав набора:
- Образцы, содержащие анти-НСV (положительные образцы) № 1-20 - 20 флаконов;
- Образцы, не содержащие анти-НСV (отрицательные образцы) № 21-28 - 8 флаконов.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Состав набора:
- Образцы, содержащие анти-НСV (положительные образцы) № 1-20 - 20 флаконов;
- Образцы, не содержащие анти-НСV (отрицательные образцы) № 21-28 - 8 флаконов.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
Номер РУ
ФСР 2010/07217
Дата РУ
24.06.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
36732
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
3
Вид
285970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ООО "НПО "Диагностические системы", 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22.
2. ООО "НПО "Диагностические системы", 603022, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Барминская, д. 9Б.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285970
Набор реагентов "ДС-Стандартная панель-анти-HCV" Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С по ТУ 9398-038-05941003-2015
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-Стандартная панель-анти-HCV" Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С по ТУ 9398-038-05941003-2015Набор реагентов выпускается в виде комплекта из 28 лиофилизированных образцов (№ 1-28) сывороток (плазм), содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (20 положительных, 8 отрицательных).
Состав набора:
- Образцы, содержащие анти-НСV (положительные образцы) № 1-20 - 20 флаконов;
- Образцы, не содержащие анти-НСV (отрицательные образцы) № 21-28 - 8 флаконов.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2010/07217
24.08.2021
21.20.23.110
285970
Набор реагентов «ДС-Стандартная панель-анти-HCV» Стандартная панель сывороток, содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С по ТУ 9398-038-05941003-2015Набор реагентов выпускается в виде комплекта из 28 лиофилизированных образцов (№ 1-28) сывороток (плазм), содержащих и не содержащих антитела к вирусу гепатита С (20 положительных, 8 отрицательных).
Состав набора:
- Образцы, содержащие анти-НСV (положительные образцы) № 1-20 - 20 флаконов;
- Образцы, не содержащие анти-НСV (отрицательные образцы) № 21-28 - 8 флаконов.
В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт.
ФСР 2010/07217
23.11.2015
ООО "НПО "Диагностические системы"
93 9817
285970
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)