ФСР 2010/07208

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07208
Наименование
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005Имплантаты:
- ножка 1;
- ножка 2;
- ножка 3;
- ножка 4;
- ножка 5;
- ножка 6;
- ножка 1С;
- ножка 2С;
- ножка 3С;
- ножка 4С;
- ножка 5С;
- ножка 6С;
- ножка 1М;
- ножка 2М;
- ножка 1МС;
- ножка 2МС;
- чаша 41;
- чаша 43;
- чаша 45;
- чаша 47;
- чаша 49;
- чаша 51;
- чаша 53;
- чаша 55;
- чаша 57;
- вкладыш 41-43;
- вкладыш 45-49;
- вкладыш 51-57;
- кольцо запорное 41-43;
- кольцо запорное 45-49;
- кольцо запорное 51-57;
- головка 28 М Со;
- головка 28 L Со;
- головка 28 XL Со;
- направляющая дистальная 10;
- направляющая дистальная 12,5;
- направляющая дистальная 15;
- направляющая дистальная 17,5;
- направляющая дистальная 20.
Инструменты:
- рукоятка;
- экстрактор вкладыша;
- головка примерочная 41М;
- головка примерочная 43М;
- головка примерочная 45М;
- головка примерочная 47М;
- головка примерочная 49М;
- головка примерочная 51М;
- головка примерочная 53М;
- головка примерочная 55М;
- головка примерочная 57М;
- головка примерочная 41L;
- головка примерочная 43L;
- головка примерочная 45L;
- головка примерочная 47L;
- головка примерочная 49L;
- головка примерочная 51L;
- головка примерочная 53L;
- головка примерочная 55L;
- головка примерочная 57L;
- головка примерочная 41ХL;
- головка примерочная 43ХL;
- головка примерочная 45ХL;
- головка примерочная 47ХL;
- головка примерочная 49ХL;
- головка примерочная 51ХL;
- головка примерочная 53ХL;
- головка примерочная 55ХL;
- головка примерочная 57ХL;
- рашпиль 1;
- рашпиль 2;
- рашпиль 3;
- рашпиль 4;
- рашпиль 5;
- рашпиль 6;
- примерочная шейка 1-3;
- примерочная шейка 4-6;
- фреза торцевая;
- рашпиль 1М;
- рашпиль 2М;
- импактор чаши;
- импактор головки;
- молоток инерционный;
- импактор-экстрактор;
- ключ специальный;
- направитель позиционный;
- развертка 1;
- развертка 2;
- развертка 3;
- развертка 4;
- развертка 5;
- развертка 6.
Номер РУ
ФСР 2010/07208
Дата РУ
04.04.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4788
Изготовитель
ООО "Эндосервис"
Фактический адрес изготовителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
Юридический адрес изготовителя
129626, Россия, г. Москва, ул. Староалексеевская, д. 7
Код ОКП/ОКПД2
94 3720
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
141070, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4, корп. 82-8
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 3
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 4
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 6
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 1С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 2С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 3С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 4С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 5С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

272820
Имплантат: ножка 6С
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129140
Имплантат: ножка 1М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129140
Имплантат: ножка 2М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129140
Имплантат: ножка 1МС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

129140
Имплантат: ножка 2МС
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 41
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 43
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 45
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 47
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 49
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 51
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 53
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 55
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: чаша 57
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141740
Имплантат: вкладыш 41-43
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141740
Имплантат: вкладыш 45-49
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

141740
Имплантат: вкладыш 51-57
Имплантат: кольцо запорное 41-43
Имплантат: кольцо запорное 45-49
Имплантат: кольцо запорное 51-57
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: головка 28 М Со
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: головка 28 L Со
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

259710
Имплантат: головка 28 XL Со
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326760
Имплантат: направляющая дистальная 10
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326760
Имплантат: направляющая дистальная 12,5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326760
Имплантат: направляющая дистальная 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326760
Имплантат: направляющая дистальная 17,5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

326760
Имплантат: направляющая дистальная 20.
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005Имплантаты: - ножка 1; - ножка 2; - ножка 3; - ножка 4; - ножка 5; - ножка 6; - ножка 1С; - ножка 2С; - ножка 3С; - ножка 4С; - ножка 5С; - ножка 6С; - ножка 1М; - ножка 2М; - ножка 1МС; - ножка 2МС; - чаша 41; - чаша 43; - чаша 45; - чаша 47; - чаша 49; - чаша 51; - чаша 53; - чаша 55; - чаша 57; - вкладыш 41-43; - вкладыш 45-49; - вкладыш 51-57; - кольцо запорное 41-43; - кольцо запорное 45-49; - кольцо запорное 51-57; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - рукоятка; - экстрактор вкладыша; - головка примерочная 41М; - головка примерочная 43М; - головка примерочная 45М; - головка примерочная 47М; - головка примерочная 49М; - головка примерочная 51М; - головка примерочная 53М; - головка примерочная 55М; - головка примерочная 57М; - головка примерочная 41L; - головка примерочная 43L; - головка примерочная 45L; - головка примерочная 47L; - головка примерочная 49L; - головка примерочная 51L; - головка примерочная 53L; - головка примерочная 55L; - головка примерочная 57L; - головка примерочная 41ХL; - головка примерочная 43ХL; - головка примерочная 45ХL; - головка примерочная 47ХL; - головка примерочная 49ХL; - головка примерочная 51ХL; - головка примерочная 53ХL; - головка примерочная 55ХL; - головка примерочная 57ХL; - рашпиль 1; - рашпиль 2; - рашпиль 3; - рашпиль 4; - рашпиль 5; - рашпиль 6; - примерочная шейка 1-3; - примерочная шейка 4-6; - фреза торцевая; - рашпиль 1М; - рашпиль 2М; - импактор чаши; - импактор головки; - молоток инерционный; - импактор-экстрактор; - ключ специальный; - направитель позиционный; - развертка 1; - развертка 2; - развертка 3; - развертка 4; - развертка 5; - развертка 6.
ФСР 2010/07208
23.10.2024
32.50.22.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005Имплантаты: - ножка 1; - ножка 2; - ножка 3; - ножка 4; - ножка 5; - ножка 6; - ножка 1С; - ножка 2С; - ножка 3С; - ножка 4С; - ножка 5С; - ножка 6С; - ножка 1М; - ножка 2М; - ножка 1МС; - ножка 2МС; - чаша 41; - чаша 43; - чаша 45; - чаша 47; - чаша 49; - чаша 51; - чаша 53; - чаша 55; - чаша 57; - вкладыш 41-43; - вкладыш 45-49; - вкладыш 51-57; - кольцо запорное 41-43; - кольцо запорное 45-49; - кольцо запорное 51-57; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - рукоятка; - экстрактор вкладыша; - головка примерочная 41М; - головка примерочная 43М; - головка примерочная 45М; - головка примерочная 47М; - головка примерочная 49М; - головка примерочная 51М; - головка примерочная 53М; - головка примерочная 55М; - головка примерочная 57М; - головка примерочная 41L; - головка примерочная 43L; - головка примерочная 45L; - головка примерочная 47L; - головка примерочная 49L; - головка примерочная 51L; - головка примерочная 53L; - головка примерочная 55L; - головка примерочная 57L; - головка примерочная 41ХL; - головка примерочная 43ХL; - головка примерочная 45ХL; - головка примерочная 47ХL; - головка примерочная 49ХL; - головка примерочная 51ХL; - головка примерочная 53ХL; - головка примерочная 55ХL; - головка примерочная 57ХL; - рашпиль 1; - рашпиль 2; - рашпиль 3; - рашпиль 4; - рашпиль 5; - рашпиль 6; - примерочная шейка 1-3; - примерочная шейка 4-6; - фреза торцевая; - рашпиль 1М; - рашпиль 2М; - импактор чаши; - импактор головки; - молоток инерционный; - импактор-экстрактор; - ключ специальный; - направитель позиционный; - развертка 1; - развертка 2; - развертка 3; - развертка 4; - развертка 5; - развертка 6.
ФСР 2010/07208
28.02.2024
32.50.22.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005Имплантаты: - ножка 1; - ножка 2; - ножка 3; - ножка 4; - ножка 5; - ножка 6; - ножка 1С; - ножка 2С; - ножка 3С; - ножка 4С; - ножка 5С; - ножка 6С; - ножка 1М; - ножка 2М; - ножка 1МС; - ножка 2МС; - чаша 41; - чаша 43; - чаша 45; - чаша 47; - чаша 49; - чаша 51; - чаша 53; - чаша 55; - чаша 57; - вкладыш 41-43; - вкладыш 45-49; - вкладыш 51-57; - кольцо запорное 41-43; - кольцо запорное 45-49; - кольцо запорное 51-57; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - рукоятка; - экстрактор вкладыша; - головка примерочная 41М; - головка примерочная 43М; - головка примерочная 45М; - головка примерочная 47М; - головка примерочная 49М; - головка примерочная 51М; - головка примерочная 53М; - головка примерочная 55М; - головка примерочная 57М; - головка примерочная 41L; - головка примерочная 43L; - головка примерочная 45L; - головка примерочная 47L; - головка примерочная 49L; - головка примерочная 51L; - головка примерочная 53L; - головка примерочная 55L; - головка примерочная 57L; - головка примерочная 41ХL; - головка примерочная 43ХL; - головка примерочная 45ХL; - головка примерочная 47ХL; - головка примерочная 49ХL; - головка примерочная 51ХL; - головка примерочная 53ХL; - головка примерочная 55ХL; - головка примерочная 57ХL; - рашпиль 1; - рашпиль 2; - рашпиль 3; - рашпиль 4; - рашпиль 5; - рашпиль 6; - примерочная шейка 1-3; - примерочная шейка 4-6; - фреза торцевая; - рашпиль 1М; - рашпиль 2М; - импактор чаши; - импактор головки; - молоток инерционный; - импактор-экстрактор; - ключ специальный; - направитель позиционный; - развертка 1; - развертка 2; - развертка 3; - развертка 4; - развертка 5; - развертка 6.
ФСР 2010/07208
20.04.2021
32.50.22.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005Имплантаты: - ножка 1; - ножка 2; - ножка 3; - ножка 4; - ножка 5; - ножка 6; - ножка 1С; - ножка 2С; - ножка 3С; - ножка 4С; - ножка 5С; - ножка 6С; - ножка 1М; - ножка 2М; - ножка 1МС; - ножка 2МС; - чаша 41; - чаша 43; - чаша 45; - чаша 47; - чаша 49; - чаша 51; - чаша 53; - чаша 55; - чаша 57; - вкладыш 41-43; - вкладыш 45-49; - вкладыш 51-57; - кольцо запорное 41-43; - кольцо запорное 45-49; - кольцо запорное 51-57; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - рукоятка; - экстрактор вкладыша; - головка примерочная 41М; - головка примерочная 43М; - головка примерочная 45М; - головка примерочная 47М; - головка примерочная 49М; - головка примерочная 51М; - головка примерочная 53М; - головка примерочная 55М; - головка примерочная 57М; - головка примерочная 41L; - головка примерочная 43L; - головка примерочная 45L; - головка примерочная 47L; - головка примерочная 49L; - головка примерочная 51L; - головка примерочная 53L; - головка примерочная 55L; - головка примерочная 57L; - головка примерочная 41ХL; - головка примерочная 43ХL; - головка примерочная 45ХL; - головка примерочная 47ХL; - головка примерочная 49ХL; - головка примерочная 51ХL; - головка примерочная 53ХL; - головка примерочная 55ХL; - головка примерочная 57ХL; - рашпиль 1; - рашпиль 2; - рашпиль 3; - рашпиль 4; - рашпиль 5; - рашпиль 6; - примерочная шейка 1-3; - примерочная шейка 4-6; - фреза торцевая; - рашпиль 1М; - рашпиль 2М; - импактор чаши; - импактор головки; - молоток инерционный; - импактор-экстрактор; - ключ специальный; - направитель позиционный; - развертка 1; - развертка 2; - развертка 3; - развертка 4; - развертка 5; - развертка 6.
ФСР 2010/07208
17.12.2019
32.50.22.110
см. приложение
Подробнее
Развернуть
Эндопротез тазобедренного сустава биполярный с набором инструментов для установки ЭТСБ-"ЭС" по ТУ 9437-004-13537345-2005 (см. приложение на 3 листах):Имплантаты: - ножка 1; - ножка 2; - ножка 3; - ножка 4; - ножка 5; - ножка 6; - ножка 1С; - ножка 2С; - ножка 3С; - ножка 4С; - ножка 5С; - ножка 6С; - ножка 1М; - ножка 2М; - ножка 1МС; - ножка 2МС; - чаша 41; - чаша 43; - чаша 45; - чаша 47; - чаша 49; - чаша 51; - чаша 53; - чаша 55; - чаша 57; - вкладыш 41-43; - вкладыш 45-49; - вкладыш 51-57; - кольцо запорное 41-43; - кольцо запорное 45-49; - кольцо запорное 51-57; - головка 28 М Со; - головка 28 L Со; - головка 28 XL Со; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - рукоятка; - экстрактор вкладыша; - головка примерочная 41М; - головка примерочная 43М; - головка примерочная 45М; - головка примерочная 47М; - головка примерочная 49М; - головка примерочная 51М; - головка примерочная 53М; - головка примерочная 55М; - головка примерочная 57М; - головка примерочная 41L; - головка примерочная 43L; - головка примерочная 45L; - головка примерочная 47L; - головка примерочная 49L; - головка примерочная 51L; - головка примерочная 53L; - головка примерочная 55L; - головка примерочная 57L; - головка примерочная 41ХL; - головка примерочная 43ХL; - головка примерочная 45ХL; - головка примерочная 47ХL; - головка примерочная 49ХL; - головка примерочная 51ХL; - головка примерочная 53ХL; - головка примерочная 55ХL; - головка примерочная 57ХL; - рашпиль 1; - рашпиль 2; - рашпиль 3; - рашпиль 4; - рашпиль 5; - рашпиль 6; - примерочная шейка 1-3; - примерочная шейка 4-6; - фреза торцевая; - рашпиль 1М; - рашпиль 2М; - импактор чаши; - импактор головки; - молоток инерционный; - импактор-экстрактор; - ключ специальный; - направитель позиционный; - развертка 1; - развертка 2; - развертка 3; - развертка 4; - развертка 5; - развертка 6.
ФСР 2010/07208
31.03.2010
94 3720
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)