ФСР 2010/07207

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07207

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005Имплантаты:
- ножка 2РСх35;
- ножка 2РСНх35;
- ножка 2РСх45;
- ножка 2РСНх45;
- ножка 2РСх60;
- ножка 2РСНх60;
- ножка 3РСх35;
- ножка 3РСНх35;
- ножка 3РСх50;
- ножка 3РСНх50;
- ножка 3РСх65;
- ножка 3РСНх65;
- ножка 4РСх40;
- ножка 4РСНх40;
- ножка 4РСх50;
- ножка 4РСНх50;
- ножка 4РСх65;
- ножка 4РСНх65;
- ножка 5РСх40;
- ножка 5РСНх40;
- ножка 2РСх195;
- ножка 2РСНх195;
- ножка 3РСх210;
- ножка 3РСНх210;
- ножка 4РСх220;
- ножка 4РСНх220;
- ножка 5РСх245;
- ножка 5РСНх245;
- компонент метафизарный 38х70;
- компонент метафизарный 46х70;
- компонент диафизарный 10;
- компонент диафизарный 30;
- компонент диафизарный 50;
- компонент диафизарный 100;
- компонент опорный 12-27;
- компонент опорный 14-27;
- компонент опорный 16-27;
- компонент опорный 18-27;
- компонент опорный 12-31;
- компонент опорный 14-31;
- компонент опорный 16-31;
- компонент опорный 18-31;
- компонент опорный 12-35;
- компонент опорный 14-35;
- компонент опорный 16-35;
- компонент опорный 18-35;
- ножка 12х230;
- ножка 12х280;
- ножка 12х330;
- ножка 14х230;
- ножка 14х280;
- ножка 14х330;
- ножка 16х230;
- ножка 16х280;
- ножка 16х330;
- ножка 18х230;
- ножка 18х280;
- ножка 18х330;
- ножка 2Рх35;
- ножка 2Рх45;
- ножка 3Рх35;
- ножка 3Рх50;
- ножка 4Рх40;
- ножка 4Рх50;
- ножка 5Рх40;
- ножка 2Рх195;
- ножка 3Рх210;
- ножка 4Рх220;
- ножка 5Рх245;
- ножка 1Р;
- ножка 2Р;
- ножка 3Р;
- ножка 4Р;
- ножка 5Р;
- головка 28 S Co;
- головка 28 М Со;
- головка 28 L Co;
- головка 28 XL Со;
- головка 28 S H;
- головка 28 М Н;
- головка 28 L Н;
- головка 28 XL Н;
- направляющая дистальная 10;
- направляющая дистальная 12,5;
- направляющая дистальная 15;
- направляющая дистальная 17,5;
- направляющая дистальная 20.
Инструменты:
- развертка 2РС;
- развертка 3РС;
- развертка 4РС;
- развертка 5РС;
- развертка 2Р;
- развертка 3Р;
- развертка 4Р;
- развертка 5Р;
- рашпиль 1Р;
- рашпиль 2Р;
- рашпиль 3Р;
- рашпиль 4Р;
- рашпиль 5Р;
- головка примерочная 28S;
- головка примерочная 28М;
- головка примерочная 28L;
- головка примерочная 28XL;
- импактор головки;
- молоток инерционный;
- рукоятка;
- импактор-экстрактор;
- ключ специальный

Номер РУ

ФСР 2010/07207

Дата РУ

28.01.2020

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

40867

Заявитель

ООО "Эндосервис"

Фактический адрес заявителя

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

Юридический адрес заявителя

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

Изготовитель

ООО "Эндосервис"

Фактический адрес изготовителя

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

Юридический адрес изготовителя

630068, Россия, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3, пом. 21

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.110

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

1. ООО "Эндосервис", 630068, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Одоевского, д. 3. 2. ООО "Эндосервис", 141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4, к. 82-8.

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

273680

ножка 2РСх35

Таблица пуста

273680

ножка 2РСНх35

Таблица пуста

273680

ножка 2РСх45

Таблица пуста

273680

ножка 2РСНх45

Таблица пуста

273680

ножка 2РСх60

Таблица пуста

273680

ножка 2РСНх60

Таблица пуста

273680

ножка 3РСх35

Таблица пуста

273680

ножка 3РСНх35

Таблица пуста

273680

ножка 3РСх50

Таблица пуста

273680

ножка 3РСНх50

Таблица пуста

273680

ножка 3РСх65

Таблица пуста

273680

ножка 3РСНх65

Таблица пуста

273680

ножка 4РСх40

Таблица пуста

273680

ножка 4РСНх40

Таблица пуста

273680

ножка 4РСх50

Таблица пуста

273680

ножка 4РСНх50

Таблица пуста

273680

ножка 4РСх65

Таблица пуста

273680

ножка 4РСНх65

Таблица пуста

273680

ножка 5РСх40

Таблица пуста

273680

ножка 5РСНх40

Таблица пуста

273680

ножка 2РСх195

Таблица пуста

273680

ножка 2РСНх195

Таблица пуста

273680

ножка 3РСх210

Таблица пуста

273680

ножка 3РСНх210

Таблица пуста

273680

ножка 4РСх220

Таблица пуста

273680

ножка 4РСНх220

Таблица пуста

273680

ножка 5РСх245

Таблица пуста

273680

ножка 5РСНх245

Таблица пуста

273680

ножка 12х230

Таблица пуста

273680

ножка 12х280

Таблица пуста

273680

ножка 12х330

Таблица пуста

273680

ножка 14х230

Таблица пуста

273680

ножка 14х280

Таблица пуста

273680

ножка 14х330

Таблица пуста

273680

ножка 16х230

Таблица пуста

273680

ножка 16х280

Таблица пуста

273680

ножка 16х330

Таблица пуста

273680

ножка 18х230

Таблица пуста

273680

ножка 18х280

Таблица пуста

273680

ножка 18х330

Таблица пуста

273680

ножка 2Рх35

Таблица пуста

273680

ножка 2Рх45

Таблица пуста

273680

ножка 3Рх35

Таблица пуста

273680

ножка 3Рх50

Таблица пуста

273680

ножка 4Рх40

Таблица пуста

273680

ножка 4Рх50

Таблица пуста

273680

ножка 5Рх40

Таблица пуста

273680

ножка 2Рх195

Таблица пуста

273680

ножка 3Рх210

Таблица пуста

273680

ножка 4Рх220

Таблица пуста

273680

ножка 5Рх245

Таблица пуста

273680

ножка 1Р

Таблица пуста

273680

ножка 2Р

Таблица пуста

273680

ножка 3Р

Таблица пуста

273680

ножка 4Р

Таблица пуста

273680

ножка 5Р

Таблица пуста

213910

головка 28 S Co

Таблица пуста

213910

головка 28 М Со

Таблица пуста

213910

головка 28 L Co

Таблица пуста

213910

головка 28 XL Со

Таблица пуста

213910

головка 28 S H

Таблица пуста

213910

головка 28 М Н

Таблица пуста

213910

головка 28 L Н

Таблица пуста

213910

головка 28 XL Н

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005Имплантаты: - ножка 2РСх35; - ножка 2РСНх35; - ножка 2РСх45; - ножка 2РСНх45; - ножка 2РСх60; - ножка 2РСНх60; - ножка 3РСх35; - ножка 3РСНх35; - ножка 3РСх50; - ножка 3РСНх50; - ножка 3РСх65; - ножка 3РСНх65; - ножка 4РСх40; - ножка 4РСНх40; - ножка 4РСх50; - ножка 4РСНх50; - ножка 4РСх65; - ножка 4РСНх65; - ножка 5РСх40; - ножка 5РСНх40; - ножка 2РСх195; - ножка 2РСНх195; - ножка 3РСх210; - ножка 3РСНх210; - ножка 4РСх220; - ножка 4РСНх220; - ножка 5РСх245; - ножка 5РСНх245; - компонент метафизарный 38х70; - компонент метафизарный 46х70; - компонент диафизарный 10; - компонент диафизарный 30; - компонент диафизарный 50; - компонент диафизарный 100; - компонент опорный 12-27; - компонент опорный 14-27; - компонент опорный 16-27; - компонент опорный 18-27; - компонент опорный 12-31; - компонент опорный 14-31; - компонент опорный 16-31; - компонент опорный 18-31; - компонент опорный 12-35; - компонент опорный 14-35; - компонент опорный 16-35; - компонент опорный 18-35; - ножка 12х230; - ножка 12х280; - ножка 12х330; - ножка 14х230; - ножка 14х280; - ножка 14х330; - ножка 16х230; - ножка 16х280; - ножка 16х330; - ножка 18х230; - ножка 18х280; - ножка 18х330; - ножка 2Рх35; - ножка 2Рх45; - ножка 3Рх35; - ножка 3Рх50; - ножка 4Рх40; - ножка 4Рх50; - ножка 5Рх40; - ножка 2Рх195; - ножка 3Рх210; - ножка 4Рх220; - ножка 5Рх245; - ножка 1Р; - ножка 2Р; - ножка 3Р; - ножка 4Р; - ножка 5Р; - головка 28 S Co; - головка 28 М Со; - головка 28 L Co; - головка 28 XL Со; - головка 28 S H; - головка 28 М Н; - головка 28 L Н; - головка 28 XL Н; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - развертка 2РС; - развертка 3РС; - развертка 4РС; - развертка 5РС; - развертка 2Р; - развертка 3Р; - развертка 4Р; - развертка 5Р; - рашпиль 1Р; - рашпиль 2Р; - рашпиль 3Р; - рашпиль 4Р; - рашпиль 5Р; - головка примерочная 28S; - головка примерочная 28М; - головка примерочная 28L; - головка примерочная 28XL; - импактор головки; - молоток инерционный; - рукоятка; - импактор-экстрактор; - ключ специальный

ФСР 2010/07207

04.04.2014

94 3720

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть

Набор бедренных компонентов эндопротеза тазобедренного сустава ревизионных с инструментами для их установки по ТУ 9437-007-13537345-2005 (см. приложение на 3 листах):Имплантаты: - ножка 2РСх35; - ножка 2РСНх35; - ножка 2РСх45; - ножка 2РСНх45; - ножка 2РСх60; - ножка 2РСНх60; - ножка 3РСх35; - ножка 3РСНх35; - ножка 3РСх50; - ножка 3РСНх50; - ножка 3РСх65; - ножка 3РСНх65; - ножка 4РСх40; - ножка 4РСНх40; - ножка 4РСх50; - ножка 4РСНх50; - ножка 4РСх65; - ножка 4РСНх65; - ножка 5РСх40; - ножка 5РСНх40; - ножка 2РСх195; - ножка 2РСНх195; - ножка 3РСх210; - ножка 3РСНх210; - ножка 4РСх220; - ножка 4РСНх220; - ножка 5РСх245; - ножка 5РСНх245; - компонент метафизарный 38х70; - компонент метафизарный 46х70; - компонент диафизарный 10; - компонент диафизарный 30; - компонент диафизарный 50; - компонент диафизарный 100; - компонент опорный 12-27; - компонент опорный 14-27; - компонент опорный 16-27; - компонент опорный 18-27; - компонент опорный 12-31; - компонент опорный 14-31; - компонент опорный 16-31; - компонент опорный 18-31; - компонент опорный 12-35; - компонент опорный 14-35; - компонент опорный 16-35; - компонент опорный 18-35; - ножка 12х230; - ножка 12х280; - ножка 12х330; - ножка 14х230; - ножка 14х280; - ножка 14х330; - ножка 16х230; - ножка 16х280; - ножка 16х330; - ножка 18х230; - ножка 18х280; - ножка 18х330; - ножка 2Рх35; - ножка 2Рх45; - ножка 3Рх35; - ножка 3Рх50; - ножка 4Рх40; - ножка 4Рх50; - ножка 5Рх40; - ножка 2Рх195; - ножка 3Рх210; - ножка 4Рх220; - ножка 5Рх245; - ножка 1Р; - ножка 2Р; - ножка 3Р; - ножка 4Р; - ножка 5Р; - головка 28 S Co; - головка 28 М Со; - головка 28 L Co; - головка 28 XL Со; - головка 28 S H; - головка 28 М Н; - головка 28 L Н; - головка 28 XL Н; - направляющая дистальная 10; - направляющая дистальная 12,5; - направляющая дистальная 15; - направляющая дистальная 17,5; - направляющая дистальная 20. Инструменты: - развертка 2РС; - развертка 3РС; - развертка 4РС; - развертка 5РС; - развертка 2Р; - развертка 3Р; - развертка 4Р; - развертка 5Р; - рашпиль 1Р; - рашпиль 2Р; - рашпиль 3Р; - рашпиль 4Р; - рашпиль 5Р; - головка примерочная 28S; - головка примерочная 28М; - головка примерочная 28L; - головка примерочная 28XL; - импактор головки; - молоток инерционный; - рукоятка; - импактор-экстрактор; - ключ специальный.

ФСР 2010/07207

31.03.2010

94 3720

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

21.09.2020

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)