ФСР 2010/07164

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07164
Наименование
Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ" по ТУ 9444-010-49346483-2009 в составе (см. приложение на 3 листах):Эндопротезы:
- элемент бедренный метадиафизарный 80L 1 шт.;
- элемент бедренный метадиафизарный 120L 1 шт.;
- элемент бедренный метадиафизарный 160L 1 шт.;
- элемент бедренный метадиафизарный 200L 1 шт.;
- элемент бедренный метадиафизарный 80R 1 шт.;
- элемент бедренный метадиафизарный 120R 1 шт.;
- элемент бедренный метадиафизарный 160R 1 шт.;
- элемент бедренный метадиафизарный 200R 1 шт.;
- шпонка 2 шт.;
- гайка 20 2 шт.;
- гайка 40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 11 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 11/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 11/40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 12 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 12/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 12/40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 13 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 13/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 13/40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 14 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 14/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 14/40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 15 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 15/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 15/40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 16 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 16/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 16/40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 17 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 17/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 17/40 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 18 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 18/20 2 шт.;
- ножка интрамедуллярная 18/40 2 шт.;
- модуль большеберцовый метафизарный S 1 шт.;
- модуль большеберцовый метафизарный M 1 шт.;
- модуль большеберцовый метафизарный L 1 шт.;
- ножка большеберцовая интрамедуллярная 12 1 шт.;
- ножка большеберцовая интрамедуллярная 14 1 шт.;
- ножка большеберцовая интрамедуллярная 16 1 шт.;
- втулка резьбовая коническая 1 шт.;
- пробка-амортизатор 1 шт.;
- втулка 2 шт.;
- ось 1 шт.;
- гайка коническая 1 шт.;
- контргайка 1 шт.;
- элемент бедренный метафизарный S 1 шт.;
- ножка бедренная интрамедуллярная 14 1 шт.;
- ножка бедренная интрамедуллярная 16 1 шт.;
- ножка бедренная интрамедуллярная 18 1 шт.;
- ножка бедренная интрамедуллярная 20 1 шт.;
- винт 1 шт.;
- элемент большеберцовый метадиафизарный 80S 1 шт.;
- элемент большеберцовый метадиафизарный 80M 1 шт.;
- элемент большеберцовый метадиафизарный 80L 1 шт.;
- элемент большеберцовый метадиафизарный 140S 1 шт.;
- элемент большеберцовый метадиафизарный 140M 1 шт.;
- элемент большеберцовый метадиафизарный 140L 1 шт.;
- элемент бедренный метафизарный M 1 шт.
Инструменты:
- молоток 1 шт.;
- импактор бедренного компонента 1 шт.;
- ложемент 1 шт.;
- ключ 30 1 шт.;
- пробойник-уплотнитель 1 шт.;
- отвертка 1 шт.;
- импактор-экстрактор большеберцового компонента 1 шт.;
- направитель голени 1 шт.;
- централизатор 1 шт.;
- ключ 13 1 шт.;
- ключ 28 1 шт.;
- развертка коническая 1 шт.
Комплектующие:
- гайка 1 шт.;
- ключ специальный 1 шт.;
- развертка 9 1 шт.;
- развертка 10 1 шт.;
- развертка 12 1 шт.;
- развертка 14 1 шт.;
- развертка 16 1 шт.;
- развертка 18 1 шт.;
- корпус универсального измерителя для проксимальной резекции (УИПР) 1 шт.;
- блок резекционный УИПР 1 шт.;
- штанга УИПР 1 шт.;
- дистальная Y-образная штанга 1 шт.;
- указатель УИПР 1 шт.;
- ползун УИПР 1 шт.;
- фиксатор 1 шт.;
- цанговый зажим 1 шт.;
- экстрактор 1 шт.;
- стекло контрольное 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07164
Дата РУ
17.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1004
Изготовитель
ЗАО "Имплант МТ"
Фактический адрес изготовителя
121552, Россия, г. Москва, ул. Оршанская, д.3
Юридический адрес изготовителя
107031, Россия, г. Москва, ул. Петровка, д.27
Код ОКП/ОКПД2
94 4480
Класс риска
3
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
142800, Московская обл., г. Ступино, ул. Пристанционная, д. 4 121552, Москва, ул. Оршанская, д. 3
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

284590
Эндосистема модульная коленного сустава, дистального отдела бедренной кости и проксимального отдела большеберцовой кости с инструментами для ее имплантации "ЦИТО-МАТИ"
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 80 L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 120 L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 160 L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 200 L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 80 R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 120 R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 160 R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метадиафизарный 200 R
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120470
шпонка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246070
гайка 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246070
гайка 40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 11
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 11/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 11/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 12/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 12/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 13
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 13/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 13/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 14/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 14/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 15
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 15/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 15/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 16/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 16/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 17
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 17/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 17/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 18/20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

107830
ножка интрамедуллярная 18/40
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
модуль большеберцовый метафизарный S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
модуль большеберцовый метафизарный M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
модуль большеберцовый метафизарный L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177340
ножка большеберцовая интрамедуллярная 12
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177340
ножка большеберцовая интрамедуллярная 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177340
ножка большеберцовая интрамедуллярная 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120470
втулка резьбовая коническая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120470
пробка-амортизатор
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120470
втулка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

120470
ось
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246070
гайка коническая
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

246070
контргайка
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метафизарный S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177340
ножка бедренная интрамедуллярная 14
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177340
ножка бедренная интрамедуллярная 16
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177340
ножка бедренная интрамедуллярная 18
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

177340
ножка бедренная интрамедуллярная 20
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

245970
винт
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
элемент большеберцовый метадиафизарный 80S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
элемент большеберцовый метадиафизарный 80M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
элемент большеберцовый метадиафизарный 80L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
элемент большеберцовый метадиафизарный 140S
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
элемент большеберцовый метадиафизарный 140M
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128960
элемент большеберцовый метадиафизарный 140L
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

128910
элемент бедренный метафизарный М
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

280400
Инструменты
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
08.10.2013
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)