ФСР 2010/07113

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07113

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 9443-002-51495026-2004 в следующих исполнениях: БАВнп-01-"Ламинар-С."-0,9; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,2; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,5; БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,8.

Номер РУ

ФСР 2010/07113

Дата РУ

18.03.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o9442

Заявитель

ЗАО "Ламинарные системы"

Фактический адрес заявителя

456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4

Юридический адрес заявителя

456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4

Изготовитель

ЗАО "Ламинарные системы"

Фактический адрес изготовителя

456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4

Юридический адрес изготовителя

456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4

Код ОКП/ОКПД2

94 4370

Класс риска

2а

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

228180

БАВнп-01-"Ламинар-С."-0,9

Таблица пуста

228180

БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,2

Таблица пуста

228180

БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,5

Таблица пуста

228180

БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,8

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021в следующих исполнениях: 1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA) - 1шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 2. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 3. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 4. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости); - смеситель - 1 шт. (при необходимости); - заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 5. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 6. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS) - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 1 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART): - БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART) - 1 шт.; - подлокотник - 2 шт.; - подставка рамочная - 1 шт.; - подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - монитор - 1 шт. (при необходимости); - штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости); - опоры винтовые - 4 шт.; - колеса транспортировочные - 4 шт.; - паспорт (ПС) - 1 шт.; - руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.

ФСР 2010/07113

06.05.2022

32.50.50.190

228180

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы

11.10.2018

В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

Развернуть

Произведена замена бланка РУ

26.08.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)