ФСР 2010/07113
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07113
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
БАВнп-01-"Ламинар-С."-0,9
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,2
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,5
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
228180
БАВнп-01-"Ламинар-С."-1,8
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора БАВнп-01-"Ламинар-С." по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021в следующих исполнениях:
1. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (LORICA) - 1шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
2. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (LORICA) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
3. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (LORICA) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
4. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (LORICA) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости);
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- раковина со сливом - 1 шт. (при необходимости);
- смеситель - 1 шт. (при необходимости);
- заслонка рабочего проема - 1 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
5. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (VIS-À-VIS) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
6. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (VIS-À-VIS) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
7. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (VIS-À-VIS) - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
8. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 0,9 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
9. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
10. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,2 (ART VIT) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
11. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,5 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 1 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
12. Бокс абактериальной воздушной среды для работы с посевами бактериологических культур, не представляющих угрозы для здоровья оператора в исполнении
БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART):
- БАВнп-01-«Ламинар-С.» - 1,8 (ART) - 1 шт.;
- подлокотник - 2 шт.;
- подставка рамочная - 1 шт.;
- подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости);
- краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости);
- кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости);
- монитор - 1 шт. (при необходимости);
- штанга с крючками - 1 шт. (при необходимости);
- опоры винтовые - 4 шт.;
- колеса транспортировочные - 4 шт.;
- паспорт (ПС) - 1 шт.;
- руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
ФСР 2010/07113
06.05.2022
32.50.50.190
228180
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.10.2018
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть2
Произведена замена бланка РУ
26.08.2016