ФСР 2010/07107
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00в составе:
1. Блок аспирации и ирригации - 1 шт.
2. Педаль одноклавишная - 1 шт.
3. Подставка для банок. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Подставка для банок. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
5. Банка большая с крышкой (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шипу, ООО "Элема-Н", Россия, РУ от 21 марта 2017 № ФСР 2010/07789 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Стилет для забора физиологического раствора (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Шланг аспирации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Шланг аспирации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Шланг ирригации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
11. Шланг ирригации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Комплект присоединительных шлангов (при необходимости) - не более 10 шт.
13. Шнур питания - 1 шт.
14. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 4А - 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
1. Блок аспирации и ирригации - 1 шт.
2. Педаль одноклавишная - 1 шт.
3. Подставка для банок. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Подставка для банок. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
5. Банка большая с крышкой (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шипу, ООО "Элема-Н", Россия, РУ от 21 марта 2017 № ФСР 2010/07789 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Стилет для забора физиологического раствора (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Шланг аспирации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Шланг аспирации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Шланг ирригации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
11. Шланг ирригации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Комплект присоединительных шлангов (при необходимости) - не более 10 шт.
13. Шнур питания - 1 шт.
14. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 4А - 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/07107
Дата РУ
21.06.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
71832
Изготовитель
ООО "ФОТЕК"
Фактический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 84
Юридический адрес изготовителя
620049, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Класс риска
2б
Вид
201170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ФОТЕК", Россия, 620049, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
201170
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00
в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01-"ФОТЕК" по ТУ 9444-004-41747567-00в составе:
1. Блок аспирации и ирригации - 1 шт.
2. Педаль одноклавишная - 1 шт.
3. Подставка для банок. Исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
4. Подставка для банок. Исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
5. Банка большая с крышкой (при необходимости) - не более 10 шт.
6. Банка аспирационная Элема-Н БП2500 с кронштейном на шипу, ООО "Элема-Н", Россия, РУ от 21 марта 2017 № ФСР 2010/07789 (при необходимости) - не более 10 шт.
7. Стилет для забора физиологического раствора (при необходимости) - не более 10 шт.
8. Шланг аспирации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
9. Шланг аспирации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
10. Шланг ирригации, исполнение 1 (при необходимости) - не более 10 шт.
11. Шланг ирригации, исполнение 2 (при необходимости) - не более 10 шт.
12. Комплект присоединительных шлангов (при необходимости) - не более 10 шт.
13. Шнур питания - 1 шт.
14. Предохранитель 5 x 20мм, 250В, F 4А - 2 шт.
15. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2010/07107
30.11.2023
32.50.50.190
201170
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)