ФСР 2010/07088

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07088
Наименование
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009Состав:
- реакционный буфер;
- дипептид;
- медный концентрат;
- калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови человека с известным содержанием фенилаланина;
- контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови человека с известным содержанием фенилаланина;
- планшеты 96-луночные непрозрачные белые или прозрачные бесцветные (10 шт).
Номер РУ
ФСР 2010/07088
Дата РУ
17.02.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
2687
Заявитель
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес заявителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 73
Юридический адрес заявителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское ш., д. 75, корп. 1
Изготовитель
ЗАО "ИММУНОСКРИН"
Фактический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1
Юридический адрес изготовителя
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
Вид
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
125424, Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

314950
Набор реагентов для скрининга фенилектонурин у новорожденных
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009Состав: - реакционный буфер; - дипептид; - медный концентрат; - калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови человека с известным содержанием фенилаланина; - контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови человека с известным содержанием фенилаланина; - планшеты 96-луночные непрозрачные белые или прозрачные бесцветные (10 шт).
ФСР 2010/07088
18.06.2021
21.20.23.110
314950
Подробнее
Развернуть
Набор реагентов для скрининга фенилкетонурии у новорожденных флуоресцентным методом в сухих пятнах крови "ФКУ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-025-49941990-2009
ФСР 2010/07088
16.03.2010
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
24.12.2019
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)