ФСР 2010/07030
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):тип 1 для жесткой эндоскопии;
тип 2 для гибкой эндоскопии;
тип 3 высокого разрешения;
тип 4 для кольпоскопии;
тип 5 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света;
тип 7 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и галогеновым источником света;
тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света.
тип 2 для гибкой эндоскопии;
тип 3 высокого разрешения;
тип 4 для кольпоскопии;
тип 5 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света;
тип 7 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и галогеновым источником света;
тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света.
Номер РУ
ФСР 2010/07030
Дата РУ
03.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9162
Изготовитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б
Код ОКП/ОКПД2
94 4210
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А,
помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 1 для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 2 для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 3 высокого разрешения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 4 для кольпоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 5 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 7 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и галогеновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 1 для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 2 для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 3 высокого разрешения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 4 для кольпоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 5 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 7 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и галогеновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009в следующих исполнениях:
- тип 1 для жесткой эндоскопии:
- тип 2 для гибкой эндоскопии;
- тип 3 высокого разрешения;
- тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света;
- тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
- тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света.
I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
З.Кабель высокого разрешения DVI
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34.
Документация
7. Руководство по эксплуатации.
VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
Документация
8. Руководство по эксплуатации.
ФСР 2010/07030
15.11.2022
26.60.12.119
271830
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009в следующих исполнениях:
- тип 1 для жесткой эндоскопии:
- тип 2 для гибкой эндоскопии;
- тип 3 высокого разрешения;
- тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света;
- тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
- тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света.
I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
З.Кабель высокого разрешения DVI
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34.
Документация
7. Руководство по эксплуатации.
VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
Документация
8. Руководство по эксплуатации.
ФСР 2010/07030
14.08.2019
26.60.12.119
271830
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.09.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)