ФСР 2010/07030
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07030
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 1 для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 2 для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 3 высокого разрешения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 4 для кольпоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 5 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 7 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и галогеновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 1 для жесткой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 2 для гибкой эндоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 3 высокого разрешения;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 4 для кольпоскопии;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 5 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 7 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и галогеновым источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271830
тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и ксеноновым источником света.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009в следующих исполнениях:
- тип 1 для жесткой эндоскопии:
- тип 2 для гибкой эндоскопии;
- тип 3 высокого разрешения;
- тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света;
- тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
- тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света.
I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
З.Кабель высокого разрешения DVI
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34.
Документация
7. Руководство по эксплуатации.
VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
Документация
8. Руководство по эксплуатации.
ФСР 2010/07030
15.11.2022
26.60.12.119
271830
Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-"АКСИ" по ТУ 9442-044-27507632-2009в следующих исполнениях:
- тип 1 для жесткой эндоскопии:
- тип 2 для гибкой эндоскопии;
- тип 3 высокого разрешения;
- тип 6 для жесткой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света;
- тип 8 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и металлогалоидным источником света;
- тип 9 для гибкой эндоскопии с функцией осветителя и светодиодным источником света.
I) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 1.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 2.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas, Pentax, увеличение 1,34.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
III) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 3.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
З.Кабель высокого разрешения DVI
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
IV) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 6.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
Документация
6. Руководство по эксплуатации.
V) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 8.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
8. Переходник для эндоскопов ЛОМО, Olympas. Pentax, увеличение 1,34.
Документация
7. Руководство по эксплуатации.
VI) «Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9 в составе:
1. Видеокамера эндоскопическая ЭВК-01-«АКСИ» тип 9.
2. Шнур питания SP 7748.
3. Кабель соединительный Video BNC.
4. Кабель соединительный S-VIDEO.
5. Кабель дистанционного управления 110-01195-00.
6. Кабель для подсоединения видеоэндоскопов(Fischer-Fischer) VES-00204-00.
7. Клавиатура.
Документация
8. Руководство по эксплуатации.
ФСР 2010/07030
14.08.2019
26.60.12.119
271830
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.09.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание