ФСР 2010/07027
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009 в следующих исполнениях: тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин; тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин.
Номер РУ
ФСР 2010/07027
Дата РУ
03.03.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9159
Заявитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Фактический адрес заявителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес заявителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б
Изготовитель
ЗАО "Аксиома-Сервис"
Фактический адрес изготовителя
197376, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Павлова, д. 14А
Юридический адрес изготовителя
194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 5, корп.9, лит. Б
Код ОКП/ОКПД2
94 4470
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
197376, Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А,
помещение 1Н, 2Н, 3Н, лит. Д
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009в следующих исполнениях:
тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин;
тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин;
тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Фильтры тонкой очистки.
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Фильтры тонкой очистки.
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Кронштейн.
7. Контейнер для жидкости 250 мл.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2010/07027
15.11.2022
32.50.50.190
268490
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009в следующих исполнениях:
тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин;
тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин;
тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Кронштейн
7. Контейнер для жидкости 250 мл.
Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2010/07027
06.02.2020
32.50.50.190
268490
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.09.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)