ФСР 2010/07027
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07027
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
тип 1 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
тип 2 без подогрева нагнетаемого газа и подачей 32 л/мин
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
271510
тип 3 с подогревом нагнетаемого газа и подачей 20 л/мин
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009в следующих исполнениях:
тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин;
тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин;
тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Фильтры тонкой очистки.
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Фильтры тонкой очистки.
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3.
2. Редуктор баллонный БКО-50-2.
3. Шнур питания SP 7748.
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м).
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м).
6. Кронштейн.
7. Контейнер для жидкости 250 мл.
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2010/07027
15.11.2022
32.50.50.190
268490
Инсуффлятор электронный ИН-32-01-"АКСИ" по ТУ 9444-040-27507632-2009в следующих исполнениях:
тип 1 - инсуффлятор электронный с подачей 40 л/мин;
тип 2 - инсуффлятор электронный с подачей 32 л/мин;
тип 3 - инсуффлятор электронный с подачей 4,5 л/мин.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 1
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 2
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Фильтры тонкой очистки
7. Переходник для подключения фильтра тонкой очистки воздуха Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
«Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ»» в составе:
1. «Инсуффлятор электронный ИН-32-01-«АКСИ» тип 3
2. Редуктор баллонный БКО-50-2
3. Шнур питания SP 7748
4. Шланг высокого давления с быстроразъемным соединением (1=6,0 м)
5. Присоединительная трубка с канюлей Luer (1=4,0 м)
6. Кронштейн
7. Контейнер для жидкости 250 мл.
Документация
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2010/07027
06.02.2020
32.50.50.190
268490
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
04.09.2013
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание