ФСР 2010/06925
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06925
Наименование
Набор реагентов "Лайн-Блот-Сифилис", тест-система для выявления антител к отдельным антигенам возбудителя сифилиса методом иммунного блоттинга с использованием рекомбинантных антигенов по ТУ 9398-118-70423725-2009 в 2-х вариантах комплектации (см.приложение на 1л.):В состав комплекта № 1 входят следующие реагенты:
Иммуносорбент
- К+ ? контрольный положительный образец;
- К? ? контрольный отрицательный образец.
Конъюгат (концентрат)
- РРО ? раствор для разведения образцов;
- РРК ? раствор для разведения конъюгата;
- ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.
В состав комплекта № 2 входят следующие реагенты:
Иммуносорбент
- К+ ? контрольный положительный образец;
- К? ? контрольный отрицательный образец.
Конъюгат
- РРО ? раствор для разведения образцов;
- ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.
Иммуносорбент
- К+ ? контрольный положительный образец;
- К? ? контрольный отрицательный образец.
Конъюгат (концентрат)
- РРО ? раствор для разведения образцов;
- РРК ? раствор для разведения конъюгата;
- ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.
В состав комплекта № 2 входят следующие реагенты:
Иммуносорбент
- К+ ? контрольный положительный образец;
- К? ? контрольный отрицательный образец.
Конъюгат
- РРО ? раствор для разведения образцов;
- ПР(х10) ? 10-кратный концентрат промывочного раствора.
Номер РУ
ФСР 2010/06925
Дата РУ
01.03.2010
Срок действия РУ
Отменено с 13.08.2018
Номер реестровой записи
o1073
Изготовитель
ЗАО "ЭКОлаб"
Фактический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Юридический адрес изготовителя
142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул.Буденного, д.1
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Комплект № 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
244320
Комплект № 2.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)