ФСР 2010/06915
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06915
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплект одежды и белья хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-002-13939894-2009В составе:
1. Халат хирургический - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "Стандарт с усиленной передней полочкой и рукавами" или
- "Для сидячих операций"
2. Халат процедурный - 1 шт.
3. Куртка хирургическая - 1 шт.
4. Брюки хирургические - 1 шт.
5. Комбинезон - 1 шт.
6. Фартук хирургический - 1 шт.
7. Нарукавники хирургические - 1 пара.
8. Бахилы хирургические (низкие или высокие) - 1 пара.
9. Шапочка хирургическая - 1 шт.
- "Берет" или
- "Колпак" или
- "Шлем"
10. Маска хирургическая (трехслойная) - 1 шт.
11. Простыня хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "С отверстием"
12. Пеленка хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "С отверстием"
13. Салфетка впитывающая - 1 шт.
14. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт.
15. Брюки для больного проктологические - 1 шт.
16. Чехол на инструментальный стол - 1 шт.
17. Чехол на шнуры - 1 шт.
18. Карман-приемник - 1 шт.
19. Накидка для посетителей - 1 шт.
1. Халат хирургический - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "Стандарт с усиленной передней полочкой и рукавами" или
- "Для сидячих операций"
2. Халат процедурный - 1 шт.
3. Куртка хирургическая - 1 шт.
4. Брюки хирургические - 1 шт.
5. Комбинезон - 1 шт.
6. Фартук хирургический - 1 шт.
7. Нарукавники хирургические - 1 пара.
8. Бахилы хирургические (низкие или высокие) - 1 пара.
9. Шапочка хирургическая - 1 шт.
- "Берет" или
- "Колпак" или
- "Шлем"
10. Маска хирургическая (трехслойная) - 1 шт.
11. Простыня хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "С отверстием"
12. Пеленка хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "С отверстием"
13. Салфетка впитывающая - 1 шт.
14. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт.
15. Брюки для больного проктологические - 1 шт.
16. Чехол на инструментальный стол - 1 шт.
17. Чехол на шнуры - 1 шт.
18. Карман-приемник - 1 шт.
19. Накидка для посетителей - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/06915
Дата РУ
27.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3812
Заявитель
ЗАО ПЦ "ЭкоСтиль"
Фактический адрес заявителя
150044, г. Ярославль, ул.Стачек, д.63, а/я 30
Юридический адрес заявителя
150044, Россия, , г. Ярославль, проспект Октября, д.78
Изготовитель
ЗАО ПЦ "ЭкоСтиль"
Фактический адрес изготовителя
150044, г. Ярославль, ул.Стачек, д.63, а/я 30
Юридический адрес изготовителя
150044, Россия, , г. Ярославль, проспект Октября, д.78
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
150002, г. Ярославль, ул. Стачек, д. 63
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект одежды и белья хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-002-13939894-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект одежды и белья хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, нестерильный "ЭкоСтиль" по ТУ 9398-002-13939894-2009
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
07.04.2014
2
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
31.05.2016
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1092/23 от 06.12.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
2
01И-1091/23 от 06.12.2023
О недоброкачественном медицинском изделии
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)