ФСР 2010/06882

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06882

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-ЕС" с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011-27771122-2009 (см. приложение на 3 листах):Протезы клапанов сердца с присоединяемой манжетой (с торговыми марками "МЕДИНЖ-ЕС" («MEDENG-ЕС»), «КАРДИАМЕД-ЕС» («CARDIAMED-ЕС»):

- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su4);
- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su3);
- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su2);
- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su1);
- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su4);
- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su3);
- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su2);
- АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su1);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In4);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In3);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In2);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In1);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In4);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In3);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In2);
- АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In1);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su4);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su3);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27 код 3Su2);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 3Su1);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su4);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su3);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27; код 1Su2);
- МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 1Su1);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In4);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In3);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In2);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In1);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In4);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In3);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In2);
- МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In1);

Принадлежности:
? дистрактор манжеты;
? экстрактор корпуса;
? ручки-держатели;
? калибры;
? зеркало;
? иглы атравматические с нитями хирургическими.

Номер РУ

ФСР 2010/06882

Дата РУ

17.03.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o3907

Изготовитель

ЗАО НПП "МедИнж"

Фактический адрес изготовителя

440004, Российская Федерация, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Юридический адрес изготовителя

440004, Россия, г. Пенза, ул.Центральная, д.1

Код ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su4);

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su3);

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su2);

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 3Su1);

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su4);

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su3);

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su2);

Таблица пуста

316190

АДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 19; 21; 23; 25; 27; код 1Su1);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In4);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In3);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In2);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 3In1);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In4);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In3);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In2);

Таблица пуста

316190

АДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 21; 23; 25; 27; 29; код 1In1);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su4);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 3Su3);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27 код 3Su2);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 3Su1);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su4);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 23; 25; 27; код 1Su3);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 23; 25; 27; код 1Su2);

Таблица пуста

316450

МДМ с супрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 23; 25; 27; код 1Su1);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In4);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In3);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями и пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In2);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 3In1);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, пленкой ПТФЭ и серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In4);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с серебряной нитью (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In3);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия, с пленкой ПТФЭ (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In2);

Таблица пуста

316450

МДМ с интрасупрааннулярной формой присоединяемой манжеты без покрытия и без дополнительных материалов (размеры: 25; 27; 29; 31; 33; код 1In1);

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

23.08.2013

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)