ФСР 2010/06875

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06875
Наименование
Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора "Поли-Спектр-12/Е" по ТУ 9441-043-13218158-2015Состав изделия:
1. Электронный блок «Поли-Спектр-12/Е», 1 шт.
2. Стойка напольная «СН-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
3. Крепление к стойке, 1 шт.
4. Кабель отведений ЭКГ, 1 шт.
5. Кабель дополнительных отведений ЭКГ, 1 шт.
6. Многоразовый прижимной электрод ЭКГ на конечность, F 9024SSC (FIAB, Италия), 4 шт.
7. Многоразовый присасывающийся электрод ЭКГ грудной, F 9009SSC (FIAB, Италия), 8 шт.
8. Адаптер для чреcпищеводного электрода (гнездо BANANA - гнездо 2 мм), 1 шт.
9. Электродная жидкость «Униспрей», 0,2 кг (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
10. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
11. Датчик дыхания «ДДТ-3-20», 1 шт.
Комплект оборудования «Поли-Спектр-ВР»
12. Подкладной электрод ЭКГ F9010P (FIAB, Италия), 6 шт.
13. Пояс резиновый для крепления электродов, 1 шт.
14. Кнопка-фиксатор, 4 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Ритм?
15. Динамометр кистевой «ДК-50» (ЗАО «Нижнетагильский медико-инструментальный завод», Россия), 1 шт.
16. Прибор для измерения артериального давления механический МТ-10 (Medical Technology Products, Inc., США), 1 шт.
17. Манометр с приставкой для проведения пробы Вальсальвы, 1 шт.
18. Мундштук для проведения пробы Вальсальвы, 20 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-СРПВ?:
19. Датчик артериального пульса «ДАП-1», 1 шт.
20. Лента резиновая для крепления датчика артериального пульса, 1 шт.
21. Кабель подключения датчика артериального пульса, 1 шт.
22. Датчик на бедро для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
23. Датчик на запястье для регистрации объемной сфигмограммы, 1 шт.
24. Разветвитель для сфигмодатчиков, 1 шт.
Комплект оборудования ?Поли-Спектр-Эрго?
25. Подкладной электрод ЭКГ F9010P (FIAB, Италия), 6 шт.
26. Подкладной электрод ЭКГ на конечность F9010SSC (FIAB, Италия), 4 шт.
27. Пояс резиновый для крепления электродов, 2 шт.
28. Кнопка-фиксатор, 8 шт.
29. Лента резиновая для крепления электродов (300 мм), 2 шт.
30. Кабель связи велоэргометра с компьютером, 1 шт.
31. Гель электродный контактный (флакон 250 г) «Унимакс», «Униагель» (ООО «Гельтек-Медика», Россия), 1 шт.
32. Адаптер USB-COM, 1 шт.
33. Кабель связи USB, 1 шт.
Дополнительное оборудование:
34. Стойка для верхнего расположения кабеля отведений ЭКГ при нагрузочном тестировании в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Велоэргометры и беговые дорожки:
35. Велоэргометр Corival (Lode, Нидерланды), e-Bike (GE Healthcare, Великобритания) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
36. Беговая дорожка Valiant (Lode, Нидерланды), Т-2100 (GE Healthcare, Великобритания) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Программное обеспечение на электронном носителе:
37. Установочный комплект для ЭВМ «Поли-Спектр.NET» с доп. модулем «Поли-Спектр.NET/Анализ»
38. Программное обеспечение «Поли-Спектр.NET» с доп. модулями «Поли-Спектр.NET/QT», «Поли-Спектр.NET/ВР», «Поли-Спектр.NET/Ритм», «Поли-Спектр.NET/СРПВ», «Поли-Спектр.NET/Эрго»
Компьютерная и электронная техника:
39. Системный блок «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
40. Портативный компьютер, минимальные требования в соответствии с руководством пользователя на программное обеспечение комплекса, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
41. Монитор, LCD 17?? и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
42. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.
Эксплуатационная документация:
43. Руководство по эксплуатации «Поли-Спектр-12/Е», 1 шт.
44. Руководство по быстрому старту «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
45. Руководство пользователя «Поли-Спектр.NET», 1 шт.
46. Методика поверки «Поли-Спектр-12/Е», 1 шт.
47. Приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований», 1 шт.
48. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт.
Тара упаковочная:
49. Сумка для переноски, 1 шт.
50. Тара картонная (комплект), 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/06875
Дата РУ
06.06.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15493
Изготовитель
ООО "Нейрософт"
Фактический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Юридический адрес изготовителя
153032, Россия, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Код ОКП/ОКПД2
94 4110
Класс риска
Вид
269170
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
153032, г.Иваново, ул. Воронина, д. 5
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

269170
Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора "Поли-Спектр-12/Е" по ТУ 9441-043-13218158-2015
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чрезпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора "Поли-Спектр-12/Е" по ТУ 9441-043-13218158-2009
ФСР 2010/06875
17.03.2010
94 4110
Подробнее
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)