ФСР 2010/06816
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче (КРЕАТИНИН КТ ДДС) по ТУ 9398-004-48813770-2016Реагент 1: раствор, содержащий пикриновую кислоту;
Реагент 2: щелочной раствор, содержащий гидроокись натрия;
Реагент 3: раствор трихлоруксусной кислоты;
Калибратор: калибровочный раствор креатинина, 177 мкмоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Реагент 3: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл).
6) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
Реагент 2: щелочной раствор, содержащий гидроокись натрия;
Реагент 3: раствор трихлоруксусной кислоты;
Калибратор: калибровочный раствор креатинина, 177 мкмоль/л,
в следующих комплектациях:
1) Реагент 1: 1 флакон (100 мл);
Реагент 2: 1 флакон (100 мл);
Реагент 3: 1 флакон (100 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
2) Реагент 1: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 100 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 100 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
3) Реагент 1: 1 флакон (90 мл);
Реагент 2: 1 флакон (90 мл);
Реагент 3: 1 флакон (90 мл);
Калибратор: 1 флакон (3,0 мл).
4) Реагент 1: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 2: 2 флакона (по 90 мл);
Реагент 3: 2 флакона (по 90 мл);
Калибратор: 2 флакона (по 3,0 мл).
5) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 10 флаконов (по 3,0 мл).
6) Реагент 1: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 2: 1 флакон (1000 мл);
Реагент 3: 1 флакон (1000 мл);
Калибратор: 3 флакона (по 10 мл).
Номер РУ
ФСР 2010/06816
Дата РУ
02.12.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
19961
Изготовитель
АО "ДИАКОН-ДС"
Фактический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д.1а
Юридический адрес изготовителя
142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
284630
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
АО "ДИАКОН-ДС", Россия, 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
284630
Набор реагентов для количественного определения содержания креатинина по конечной точке в сыворотке крови и моче (КРЕАТИНИН КТ ДДС) по ТУ 9398-004-48813770-2016
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)