ФСР 2010/06756
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06756
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор для планирования операций дентальной имплантации с изготовлением дентального имплантологического шаблона "Имплант-Гид (Implant-Guide)" для проведения операций по ТУ 9444-001-79416620-2009 в составе (см.приложение на 1л.):- программное обеспечение Implant-Assistant на носителе (CD или USB-флеш карте)- 1 шт.;
- сверла под фиксирующие винты (диаметром от 1,2 до 2,0 мм; длина рабочей части А от 15 до 25 мм) - по 2 шт.;
- сверла со стопорными кольцами (под малые втулки с внутренним диаметром - 1,5/1,8/2/2,2 мм; под большие втулки, внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм) - по 10 шт.;
- втулки направляющие (малые втулки: внутренний диаметр - 1,5/1,8/2/2,2 мм, длина 3/4/5/6 мм) - по 10 шт;
- большие втулки (внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм, длина - 3/4/5/6 мм) - по 1 шт.;
- фиксирующие штифты - по 1 шт.;
- фиксирующие винты - по 2 шт.;
- отвертка для фиксирующих винтов - 1 шт.;
- стерилизационная кассета для сверл, отвертки и фиксирующих штифтов - 1 шт.;
- образец индивидуального пластикового шаблона - 1 шт.;
- USB ключ - 1 шт.
- сверла под фиксирующие винты (диаметром от 1,2 до 2,0 мм; длина рабочей части А от 15 до 25 мм) - по 2 шт.;
- сверла со стопорными кольцами (под малые втулки с внутренним диаметром - 1,5/1,8/2/2,2 мм; под большие втулки, внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм) - по 10 шт.;
- втулки направляющие (малые втулки: внутренний диаметр - 1,5/1,8/2/2,2 мм, длина 3/4/5/6 мм) - по 10 шт;
- большие втулки (внутренний диаметр от 2,3 до 5,0 мм, длина - 3/4/5/6 мм) - по 1 шт.;
- фиксирующие штифты - по 1 шт.;
- фиксирующие винты - по 2 шт.;
- отвертка для фиксирующих винтов - 1 шт.;
- стерилизационная кассета для сверл, отвертки и фиксирующих штифтов - 1 шт.;
- образец индивидуального пластикового шаблона - 1 шт.;
- USB ключ - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2010/06756
Дата РУ
12.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o1164
Изготовитель
ООО "ЦЕНТР ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ"
Фактический адрес изготовителя
125040, г. Москва, ул.Правды, д.1
Юридический адрес изготовителя
125040, Россия, , г. Москва, ул.Правды, д.1
Код ОКП/ОКПД2
94 4490
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "ЦЕНТР ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ",
Россия, 125040, Москва, ул. Правды, д. 1
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
120400
Набор для планирования операций дентальной имплантации с изготовлением дентального имплантологического шаблона "Имплант-Гид (Implant-Guide)" для проведения операций по ТУ 9444-001-79416620-2009 в составе (см.приложение на 1л.):
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)