ФСР 2010/06744

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/06744

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя туляремии в иммуноферментном анализе (ИФА) ("ИФА-Тул-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-010-01897080-2009

Номер РУ

ФСР 2010/06744

Дата РУ

05.02.2010

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o968

Изготовитель

ФГУЗ СтавНИПЧИ Роспотребнадзора

Фактический адрес изготовителя

355035, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15

Юридический адрес изготовителя

355035, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Советская, д. 13-15

Код ОКП/ОКПД2

93 8890

Класс риска

2б

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

342630

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов тест-система диагностическая для выявления возбудителя туляремии в иммуноферментном анализе (ИФА) ("ИФА-Тул-СтавНИПЧИ") по ТУ 9388-010-01897080-2009 в составе (см. приложение на 1 листе):- конъюгат пероксидазный иммуноглобулиновый туляремийный - туляремийные иммуноглобулины, иммобилизованные с пероксидазой хрена - 1 амп. (0,1 мл); - взвесь убитой культуры туляремийного микроба (положительный контроль) - взвесь убитой культуры F. tularensis 15 НИИЭГ с концентрацией 1,0х109 м.к./мл - 1 амп. (1,0 мл); - иммуноглобулины туляремийные - иммуноглобулины класса G, выделенные из сыворотки кроликов, иммунизированных антигенами штаммов F. tularensis 503/840, F. tularensis 543/6, F. tularensis Schu - 1 амп. (0,25 мл); - ФСБ - сухая навеска - 1 фл. (10,695 г); - БСА - сухая навеска (ТУ 6-09-10-342-75) - 1 фл. (0,025 г); - ЦБ - сухая навеска - 1 фл. (0,256 г); - ОФД - сухая навеска (ТУ 6-09-05-1291-84) - 2 фл. (0,012 г); - стоп-реагент - , готовый для использования - 1 фл. (11 мл); - твин-20 (фирма Merck, Германия, кат. № 822184) - 1 фл. (0,5 мл); - гидроперит - таблетка в заводской упаковке - 1 таблетка. - планшет для иммуноферментного анализа однократного применения (ТУ 64-2-375-86) - 2 шт.; - скарификатор дисковый ампульный керамический СДАК 19-01

ФСР 2010/06744

26.12.2012

93 8830

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)