ФСР 2010/07721

- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2010/07721
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-"ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
Номер РУ
ФСР 2010/07721
Дата РУ
31.05.2016
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
15768
Заявитель
АО "ТЗМОИ"
Фактический адрес заявителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес заявителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Изготовитель
АО "ТЗМОИ"
Фактический адрес изготовителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес изготовителя
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Код ОКП/ОКПД2
94 5120
Класс риска
2а
Вид
330780
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
1. АО "ТЗМОИ", 625035, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205: корпус 4; стр. 2; стр.З; стр. 4; стр. 12; стр. 16; стр. 34
2. Филиал АО "ТЗМОИ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корпус 5, комната 6
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
330780
Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-"ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-"ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
ФСР 2010/07721
24.12.2019
32.50.12.000
330780
Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-"ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
ФСР 2010/07721
07.11.2018
32.50.12.000
125810
Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-"ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
ФСР 2010/07721
11.05.2010
94 5120
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы по п.55
25.01.2018
Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию
Развернуть2
Внесены изменения в регистрационные документы
27.12.2018
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Развернуть