ФСР 2009/06509

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06509

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

257280

МП-01

Таблица пуста

289720

МП-02

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б,В одноразовые МП-01, МП-02 по ТУ 9398-002-84354588-2009

ФСР 2009/06509

02.09.2022

32.50.50.190

см. приложение

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСР 2009/06509

28.12.2009

93 9890

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Внесены изменения в регистрационные документы по п.55

13.02.2018

Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-3052/17 от 07.12.2017

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-1664/18 от 04.07.2018

Об отзыве медицинского изделия

Сохранить

Развернуть

01И-1836/19 от 30.07.2019

О внесении изменений в информационное письмо

Сохранить

Развернуть