ФСР 2009/06296
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06296
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Набор реагентов «ДС-ИФА-Стероид-Кортизол» Тест-система иммуноферментная для количественного определения кортизола по ТУ 9398-140-05941003-2014в составе:
- Иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет, с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к кортизолу - 1 шт.;
- Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл);
- Контрольная сыворотка «КС1» - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольная сыворотка «КС2» - 1 фл. (0,5 мл);
Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 1» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 2» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 3» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 4» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 5» - 6 фл. (по 0,5 мл);
- ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 фл. (50,0 мл );
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (12,0 мл или 14,0 мл);
- Стоп-реагент 0,2М серная кислота - 1 фл. (25,0 мл).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт.;
или защитная плёнка для ИФА-планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1шт.
- Иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет, с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к кортизолу - 1 шт.;
- Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл);
- Контрольная сыворотка «КС1» - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольная сыворотка «КС2» - 1 фл. (0,5 мл);
Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 1» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 2» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 3» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 4» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 5» - 6 фл. (по 0,5 мл);
- ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 фл. (50,0 мл );
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (12,0 мл или 14,0 мл);
- Стоп-реагент 0,2М серная кислота - 1 фл. (25,0 мл).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт.;
или защитная плёнка для ИФА-планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1шт.
Номер РУ
ФСР 2009/06296
Дата РУ
10.04.2015
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
8877
Заявитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес заявителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес заявителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603014, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
93 9817
Класс риска
2а
Вид
103010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103010
Набор реагентов «ДС-ИФА-Стероид-Кортизол» Тест-система иммуноферментная для количественного определения кортизола по ТУ 9398-140-05941003-2014
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов «ДС-ИФА-Стероид-Кортизол» Тест-система иммуноферментная для количественного определения кортизола по ТУ 9398-140-05941003-2014в составе:
- Иммуносорбент - полистироловый 96-луночный разборный планшет, с иммобилизованными на внутренней поверхности лунок моноклональными антителами к кортизолу - 1 шт.;
- Конъюгат - 1 фл. (12,0 мл);
- Контрольная сыворотка «КС1» - 1 фл. (0,5 мл);
- Контрольная сыворотка «КС2» - 1 фл. (0,5 мл);
Стандартные калибровочные пробы:
- «Калибратор 0» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 1» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 2» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 3» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 4» - 1 фл. (0,5 мл);
- «Калибратор 5» - 6 фл. (по 0,5 мл);
- ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 фл. (50,0 мл );
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 фл. (12,0 мл или 14,0 мл);
- Стоп-реагент 0,2М серная кислота - 1 фл. (25,0 мл).
Принадлежности:
- крышка к полистироловым 96-луночным планшетам - 1 шт.;
или защитная плёнка для ИФА-планшетов - 2 шт.;
- одноразовые наконечники - 16 шт.;
- пластиковая ванночка для жидких реагентов - 2 шт.;
- пластиковая скрепка для закрывания пакета с иммуносорбентом или полиэтиленовый пакет с замком Zip-Lock - 1 шт.
ФСР 2009/06296
25.08.2021
21.20.23.110
331010
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)