ФСР 2009/06295
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009в составе:
- иммуносорбент - 1 шт.;
- конъюгат - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл);
- ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл).
- иммуносорбент - 1 шт.;
- конъюгат - 1 флакон (12,0 мл);
- калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл);
- контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл);
- ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл);
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл).
Номер РУ
ФСР 2009/06295
Дата РУ
25.08.2021
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
56074
Изготовитель
ООО "НПО "Диагностические системы"
Фактический адрес изготовителя
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22, а/я 69
Юридический адрес изготовителя
603157, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Коминтерна, д. 47
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
206860
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "НПО "Диагностические системы", Россия, 603093, г. Нижний Новгород, ул. Яблоневая, д. 22
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
206860
Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009Набор реагентов "ДС-ИФА-Стероид-Тестостерон" тест-система иммуноферментная для количественного определения тестостерона по ТУ 9398-139-05941003-2009 в составе:
- Иммуносорбент - 1 шт.
- Конъюгат - 1 флакон (12,0 мл).
- Калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл).
- Контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл).
- ПР (концентрат х 25) промывочный раствор - 1 флакон (50,0 мл).
- ТМБ-Субстратный раствор - 1 флакон (14,0 мл).
- Стоп-реагент - 1 флакон (25,0 мл).
ФСР 2009/06295
01.08.2013
93 9817
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)