ФСР 2009/06243
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица" по ТУ 9398-005-34357587-2009В составе:
Пакет № 1
- рубашка для роженицы;
- простыня защитная на акушерский стол 80x140;
- пеленка гигиеническая SENI SOFT BASIC 60х90, производства фирмы TZMO s.a., Польша или
простыня впитывающая для страдающих недержанием TENA bed Normal 60x90, производства фирмы SCA Hygiene Products Gennep B.V., Нидерланды;
- пеленка для новорожденного 70x80;
- салфетка впитывающая 20x20;
- салфетка на инструментальный стол 60x90;
- убор головной (шапочка);
- бахилы низкие;
- маска хирургическая трехслойная;
- тампон хирургический (круглый) D-6 см;
- прокладки впитывающие Molimed Premium Mini, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или
прокладки для рожениц Samu, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или
прокладки урологические Seni Lady, производства фирмы TZMO s.a., Польша;
- перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные или хирургические с удлиненной крагой стерильные "Макси", производства ООО "Ардейл" (Россия), или
перчатки хирургические, стерильные, нестерильные, с удлиненной манжетой, с укороченной манжетой, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, опудренные, неопудренные, производства фирмы "International Medical Products", США, КНР, Малайзия, Таиланд, Индонезия, Вьетнам
Пакет № 2
- браслет для идентификации новорожденных, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР или
- браслет идентификационный, производства фирмы "Цзянсу СУОН Медикал Матириалс Ко., Лтд.", КНР;
- идентификационный медальон на кровать, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР;
- распашонка;
- чепчик;
- ползунки.
Пакет № 1
- рубашка для роженицы;
- простыня защитная на акушерский стол 80x140;
- пеленка гигиеническая SENI SOFT BASIC 60х90, производства фирмы TZMO s.a., Польша или
простыня впитывающая для страдающих недержанием TENA bed Normal 60x90, производства фирмы SCA Hygiene Products Gennep B.V., Нидерланды;
- пеленка для новорожденного 70x80;
- салфетка впитывающая 20x20;
- салфетка на инструментальный стол 60x90;
- убор головной (шапочка);
- бахилы низкие;
- маска хирургическая трехслойная;
- тампон хирургический (круглый) D-6 см;
- прокладки впитывающие Molimed Premium Mini, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или
прокладки для рожениц Samu, производства фирмы Paul Hartmann AG, Германия или
прокладки урологические Seni Lady, производства фирмы TZMO s.a., Польша;
- перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные или хирургические с удлиненной крагой стерильные "Макси", производства ООО "Ардейл" (Россия), или
перчатки хирургические, стерильные, нестерильные, с удлиненной манжетой, с укороченной манжетой, с гладкой поверхностью, с текстурированной поверхностью, опудренные, неопудренные, производства фирмы "International Medical Products", США, КНР, Малайзия, Таиланд, Индонезия, Вьетнам
Пакет № 2
- браслет для идентификации новорожденных, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР или
- браслет идентификационный, производства фирмы "Цзянсу СУОН Медикал Матириалс Ко., Лтд.", КНР;
- идентификационный медальон на кровать, производства фирмы "Jiangsu Yangzhou Yada Group, Co., Ltd.", КНР;
- распашонка;
- чепчик;
- ползунки.
Номер РУ
ФСР 2009/06243
Дата РУ
11.04.2017
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
20619
Изготовитель
ЗАО "Мастерица"
Фактический адрес изготовителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Юридический адрес изготовителя
190020, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д.35
Код ОКП/ОКПД2
93 9814
Класс риска
1
Вид
330720
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "Мастерица", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35 лит К.
2. ООО "Мастер", Россия, 190020, Санкт-Петербург, ул. Курляндская, д. 35, лит Г.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица" по ТУ 9398-005-34357587-2009. Пакет № 1
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
330720
Набор для родильного зала одноразового применения (стерильный) - "Мастерица" по ТУ 9398-005-34357587-2009. Пакет № 2
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)