ФСР 2009/06202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06202

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

202950

Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ ППТД.2933.001ТУ

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ 32.50.50-002-13350894-2023в вариантах исполнения: Ингалятор кислородный КИ-11-01; Ингалятор кислородный КИ-11-02; Ингалятор кислородный КИ-11-03. Ингалятор кислородный КИ-11-01 в составе: 1.1. Регулятор подачи кислорода ППТД.5157.001 - 1 шт.; 1.2. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, в составе: баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости); 1.3. Контур дыхательный - 1 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Контур дыхательный ППТД.6450.012 или - Дыхательные контуры реанимационные для взрослых и детей с принадлежностями: шланг дыхательный, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Интерседжикал Лтд, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные контуры реанимационные антибактериальные для взрослых и детей, с принадлежностями: шланг, коннекторы, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.4. Канюли назальные для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для взрослых с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L; REF - 0112-М102-04: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» 1.5. Канюли назальные для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости); - Назальные канюли для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами XS (экстрамалый), S (малый), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S; REF - 0112-М101-01: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюли назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М102-02: канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ №РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN». 1.6. Кислородные маски для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Кислородные маски для взрослых с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» или - Маски кислородные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.7. Кислородные маски для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Кислородные маски для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной длина 213 см, REF-0115-М161-11, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» 1.8. Распылители (небулайзеры) - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Распылители в комплекте; с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 «Изделия медицинские для дыхательной терапии» или - Распылители (небулайзеры) в комплекте с дыхательной трубкой, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311 «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» или - Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения), производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.9. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные еистемы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.10. Аэрозольные маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Аэрозольные маски для взрослых, для детей, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». или - Маски аэрозольные для взрослых и детей производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Уетройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.11. Анестезиологические маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2 ,3 4, 5, 6: QudraLite, EcoMaskll, экономичные анестезиологические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: размеры №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 2. Запасные части: 2.1. Кольцо ГОСТ 9833 - 2 шт.; 2.2. Клапан ППТД.5890.008 - 1 шт. (при необходимости). 3. Укладочные средства: 3.1. Сумка СПМ-1 ППТД.4161.003 - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Сумка укладочная СПМ-2 ППТД.4161.004 - 1 шт. (при необходимости); 3.3. Сумка укладочная СПМ-3 ППТД.4161.012 - 1 шт. (при необходимости); 3.4. Футляр Ф-1 ППТД.4161.001 - 1 шт. (при необходимости); 3.5. Футляр Ф-2 ППТД.4161.002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ППТД.2933.001РЭ - 1шт.; 4.2. Паспорт ППТД.2933.001ПС - 1 шт. Ингалятор кислородный КИ-11-02 в составе: 1.1. Регулятор подачи кислорода ППТД.5157.019 - 1 шт.; 1.2. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, в составе: баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости); 1.3. Контур дыхательный - 1 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Контур дыхательный ППТД.6450.012 или - Дыхательные контуры реанимационные для взрослых и детей с принадлежностями: шланг дыхательный, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Интерседжикал Лтд, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные контуры реанимационные антибактериальные для взрослых и детей, с принадлежностями: шланг, коннекторы, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.4. Канюли назальные для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для взрослых с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L; REF - 0112-М102-04: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» 1.5. Канюли назальные для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами XS (экстрамалый), S (малый), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S; REF - 0112-М101-01: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюли назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М 102-02: канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ №РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN». 1.6. Кислородные маски для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Кислородные маски для взрослых с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» или - Маски кислородные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.7. Кислородные маски для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Кислородные маски для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной длина 213 см, REF-0115-М161-11, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» 1.8. Распылители (небулайзеры) - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Распылители в комплекте: с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 «Изделия медицинские для дыхательной терапии» или - Распылители (небулайзеры) в комплекте с дыхательной трубкой, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311 «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» или - Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения), производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.9. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.10. Аэрозольные маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Аэрозольные маски для взрослых, для детей, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». или - Маски аэрозольные для взрослых и детей производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.11. Анестезиологические маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2 ,3 , 4, 5, 6: QudraLite, EcoMaskll, экономичные анестезиологические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: размеры №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 2. Запасные части: 2.1. Кольцо ГОСТ 9833 - 2 шт.; 2.2. Клапан ППТД.5890.008 - 1 шт. (при необходимости). 3. Укладочные средства: 3.1. Сумка СПМ-1 ППТД.4161.003 - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Сумка укладочная СПМ-2 ППТД.4161.004 - 1 шт. (при необходимости); 3.3. Сумка укладочная СПМ-3 ППТД.4161.012 - 1 шт. (при необходимости); 3.4. Футляр Ф-1 ППТД.4161.001 - 1 шт. (при необходимости); 3.5. Футляр Ф-2 ППТД.4161.002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ППТД.2933.001РЭ - 1шт.; 4.2. Паспорт ППТД.2933.001ПС - 1 шт. Ингалятор кислородный КИ-11-03 в составе: 1.1. Регулятор подачи кислорода ППТД.5157.004 - 1 шт.; 1.2. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, в составе: баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 - не более 2 шт. (при необходимости); 1.3. Контур дыхательный - 1 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Контур дыхательный ППТД.6450.012 или - Дыхательные контуры реанимационные для взрослых и детей с принадлежностями: шланг дыхательный, соединители, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы Интерседжикал Лтд, Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные контуры реанимационные антибактериальные для взрослых и детей, с принадлежностями: шланг, коннекторы, дыхательный мешок, дыхательный клапан, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.4. Канюли назальные для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для взрослых с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами М (средний), L (большой), XL (экстрабольшой), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, L; REF - 0112-М101-03: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюля назальная кислородная с мягким наконечником, L; REF - 0112-М102-04: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» 1.5. Канюли назальные для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Назальные канюли для детей, для новорожденных с прямыми, или расширяющимися, или изогнутыми, или изогнуто/расширяющимися зубцами размерами XS (экстрамалый), S (малый), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, S; REF - 0112-М101-01: канюля назальная кислородная со стандартным наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN» или - Канюли назальная кислородная с мягким наконечником, S; REF - 0112-М102-02: канюля назальная кислородная с мягким наконечником, в зависимости от выбранного размера - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7623 «Канюли назальные кислородные MEDEREN». 1.6. Кислородные маски для взрослых - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Кислородные маски для взрослых с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, L стандартная с трубкой кислородной соединительной, длина 213 см, REF-0115-М161-21, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; трубка кислородная соединительная одного исполнения -1 шт.; инструкция по применению -1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» или - Маски кислородные для взрослых и детей, одиночные и в комплекте: с трубкой кислородной; с трубкой кислородной и мешком дыхательным, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» 1.7. Кислородные маски для детей - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Кислородные маски для детей: с вирусо-бактериальным фильтром в конструкции или без; с носовым зажимом или без; с индикатором дыхания или без, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маска кислородная, S стандартная с трубкой кислородной соединительной длина 213 см, REF-0115-М161-11, в составе: маска кислородная одного исполнения - 1 шт.; трубка кислородная соединительная одного исполнения - 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; индивидуальная упаковка, производства «Медерен Неотех Лтд.», Израиль, РУ № РЗН 2018/7728 «Маски кислородные MEDEREN» 1.8. Распылители (небулайзеры) - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Распылители в комплекте: с коннектором и трубкой; с маской, с коннекторами (до 3 шт.), производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Небулайзеры дыхательные, производства «ИнтАйр Медикал», Франция, РУ № ФСЗ 2009/03742 «Изделия медицинские для дыхательной терапии» или - Распылители (небулайзеры) в комплекте с дыхательной трубкой, производства «Флексикэр Медикал Лимитед», Соединенное Королевство, РУ № РЗН 2013/1311 «Устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями» или - Небулайзеры (распылители трахеобронхиального и альвеолярного осаждения), производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.9. Дыхательные клапаны - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури регулируемые и нерегулируемые, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Дыхательные клапаны: клапаны Вентури, регулируемые и нерегулируемые, клапаны реверсивные и нереверсивные, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.10. Аэрозольные маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости): - Аэрозольные маски для взрослых, для детей, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». или - Маски аэрозольные для взрослых и детей производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 1.11. Анестезиологические маски - не более 5 шт. одного из вариантов исполнения (при необходимости) - Анестезиологические маски, размерами 00, 0, 1, 2 ,3 , 4, 5, 6: QudraLite, EcoMaskll, экономичные анестезиологические лицевые маски, маски лицевые анатомические, маски ClearFlex, маски Rendell Baker, производства «Интерседжикал Лтд.», Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 «Устройства и дыхательные системы для наркознодыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии» или - Маски анестезиологические для взрослых, детей, младенцев и новорожденных: размеры №0, №1, №2, №3, №4, №5, №6, производства фирмы «ЭйчСинерКо., Лтд.», Тайвань, РУ № ФСЗ 2012/11566 «Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии». 2. Запасные части: 2.1. Кольцо ГОСТ 9833 - 2 шт.; 2.2. Клапан ППТД.5890.008 - 1 шт. (при необходимости). 3. Укладочные средства: 3.1. Сумка СПМ-1 ППТД.4161.003 - 1 шт. (при необходимости); 3.2. Сумка укладочная СПМ-2 ППТД.4161.004 - 1 шт. (при необходимости); 3.3. Сумка укладочная СПМ-3 ППТД.4161.012 - 1 шт. (при необходимости); 3.4. Футляр Ф-1 ППТД.4161.001 - 1 шт. (при необходимости); 3.5. Футляр Ф-2 ППТД.4161.002 - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации ППТД.2933.001РЭ - 1шт.; 4.2. Паспорт ППТД.2933.001ПС - 1 шт.

ФСР 2009/06202

14.10.2024

32.50.21.129

156250

Развернуть

Ингалятор кислородный КИ-11 по ТУ ППТД.2933.001ТУ

ФСР 2009/06202

24.03.2023