ФСР 2009/06190
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Toxoplasma gondii-FL" по ТУ 9398-081-01897593-2009Набор реагентов выпускаеися в варианте FRT в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-200F;
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-200F;
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Номер РУ
ФСР 2009/06190
Дата РУ
05.03.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34734
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
255970
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
255970
Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Toxoplasma gondii-FL" по ТУ 9398-081-01897593-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Toxoplasma gondii-FL» по ТУ 9398-081-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Набор реагентов выпускаеися в варианте FRT в 4 формах комплектации:
Форма 1 включает комплекты реагентов «РИБО-преп» вариант 50, "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50F;
Форма 3 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-200F;
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06190
16.11.2011
93 9816
—
"Набор реагентов для выявления ДНК Toxoplasma gondii в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Toxoplasma gondii-FL» по ТУ 9398-081-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):"
ФСР 2009/06190
01.12.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)