ФСР 2009/06176
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06176
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
132070
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
132070
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01М «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко», ОУФК-01-1М «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01М «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко», ОУФК-01-1М «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009I. Исполнение ОУФК-01 «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм -1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
II. Исполнение ОУФК-01М «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
III. Исполнение ОУФК-01-1 «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
IV. Исполнение ОУФК-01-1М «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
ФСР 2009/06176
13.12.2023
26.60.13.180
132070
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01М «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко», ОУФК-01-1М «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009I. Исполнение ОУФК-01 «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм -1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
II. Исполнение ОУФК-01М «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º- 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
III. Исполнение ОУФК-01-1 «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
IV. Исполнение ОУФК-01-1М «Солнышко»:
1. Облучатель - 1 шт.
2. Тубус с выходным отверстием Ø 5мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием Ø 15мм - 1 шт.
4. Тубус с выходным отверстием под углом 60º - 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
2. Очки защитные открытые Спектр-«Солнышко» - 1 шт.
3. Биодозиметр - 1 шт.
ФСР 2009/06176
15.08.2022
26.60.13.180
132070
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый в вариантах исполнения: ОУФК-01 «Солнышко», ОУФК-01-1 «Солнышко» с принадлежностями по ТУ 9444-006-25616222-2009Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01 «Солнышко» с принадлежностями:
1. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 2 шт.
2. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием под углом 60°- 1 шт.
4. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
5. Биодозиметр - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
Облучатель ультрафиолетовый кварцевый ОУФК-01-1 «Солнышко» с принадлежностями:
1. Тубус с выходным отверстием ø5мм - 2 шт.
2. Тубус с выходным отверстием ø15мм - 1 шт.
3. Тубус с выходным отверстием под углом 60°- 1 шт.
4. Очки защитные открытые 037-УФ Универсал Титан - 1 шт.
5. Биодозиметр - 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Паспорт - 1 шт.
ФСР 2009/06176
02.06.2016
ООО "Солнышко"
94 4430
132070