ФСР 2009/06142

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06142

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

274590

Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУАппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях: 1. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1» - 01» в составе: - футляр - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - клапан ПДКВ - 1шт.; - контур дыхательный - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт.; - клапан - 2 шт. 2. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Standart a, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1шт.: 1.дыхательный контур - 1шт.; 2.клапан пациента - 1шт.; 3.тест набор - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 3. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-03 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 1000, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт., в составе: - дыхательный шланг - 1шт.; - дыхательный клапан - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 4. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-04 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 2000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ- 1шт.; - прокладкаь - 1шт. 5. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-05 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Transport, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1 шт.: 1. дыхательный контур - 1 шт.; -редуктор кислородный; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт. 6. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-06 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 3000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1 шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт.

ФСР 2009/06142

24.03.2023

32.50.50.190

274590

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

ФСР 2009/06142

25.12.2013

94 4460

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Аппарат портативный ИВЛ "Спасатель-1" по ППТД.2933.002ТУ в следующих исполнениях (см. приложение на 3 листах):1. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1» - 01» в составе: - футляр - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - клапан ПДКВ - 1шт.; - контур дыхательный - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт.; - клапан - 2 шт. 2. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Standart a, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1шт.: 1.дыхательный контур - 1шт.; 2.клапан пациента - 1шт.; 3.тест набор - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 3. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-03 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 1000, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт., в составе: - дыхательный шланг - 1шт.; - дыхательный клапан - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 1шт. 4. «Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-04 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 2000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1шт.; - регулятор подачи кислорода - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ- 1шт.; - прокладкаь - 1шт. 5. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-05 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ MEDUMAT Transport, производства фирмы "Вайнманн Герете фюр Медицин ГмбХ + Ко. КГ", Германия - 1 шт.: 1. дыхательный контур - 1 шт.; -редуктор кислородный; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт. 6. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель-1»-06 в составе: - футляр - 1шт.; - блок ИВЛ DRAEGER OXYLOG 3000 plus, производства фирмы "Дрегер Медикал ГмбХ", Германия - 1шт.: 1. набор шлангов - 1 шт.; - редуктор кислородный - 1шт.; - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-2-1 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-95 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-125 - 1шт.; - маска для комплектации аппаратов ИВЛ и анестезиологических аппаратов тип Б2-145 - 1шт.; - маска лицевая взрослая для кислородо-аэрозольной терапии АЗ-115 - 1шт.; - ингалятор аэрозольный КШАТ - 1шт.; - прокладка - 2 шт.

ФСР 2009/06142

20.12.2012

94 4460

—

Подробнее

Инстр.

Развернуть