ФСР 2009/06120
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06120
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii "ПневмоцистоФлюоАГдиагностика" по ТУ 9388-007-01897357-2008
Номер РУ
ФСР 2009/06120
Дата РУ
18.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o9137
Изготовитель
НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал "Медгамал" НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН)
Фактический адрес изготовителя
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Юридический адрес изготовителя
123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18
Код ОКП/ОКПД2
93 8880
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика» по ТУ 9388-007-01897357-20081. Компонент №1. 18-ти луночные стекла с нанесенным на 5 и 6 лунки второго и третьего рядов антигеном P. carinii - 6 стекол.
2. Флакон № 2. Контрольная сыворотка, положительная (К+), с высоким содержанием антител к антигенам P. сarinii и не содержащая антитела к другим возбудителям (CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii), инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная - 6 фл.
3. Флакон № 3. Контрольная сыворотка, отрицательная (К-), не содержащая антитела к антигенам P. carinii,а также другим возбудителям (CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii) инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная - 1 фл.
4. Флакон № 4. Иммуноглобулины диагностические флюоресцирующие против иммуноглобулинов человека, сухие - 1 фл.
5. Флакон № 5. Альбумин бычий, меченный родамином (БСА-Р) - 1 фл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСР 2009/06120
08.10.2018
21.10.60.196
220240
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика» по ТУ 9388-007-01897357-20081. Компонент №1. 18-ти луночные стекла с нанесенным на 5 и 6 лунки второго и третьего рядов антигеном P. carinii - 6 стекол.
2. Флакон № 2. Контрольная сыворотка, положительная (К+), с высоким содержанием антител к антигенам P. сarinii и не содержащая антитела к другим возбудителям (CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii), инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная - 6 фл.
3. Флакон № 3. Контрольная сыворотка, отрицательная (К-), не содержащая антитела к антигенам P. carinii,а также другим возбудителям (CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii) инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная - 1 фл.
4. Флакон № 4. Иммуноглобулины диагностические флюоресцирующие против иммуноглобулинов человека, сухие - 1 фл.
5. Флакон № 5. Альбумин бычий, меченный родамином (БСА-Р) - 1 фл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСР 2009/06120
29.03.2018
21.10.60.196
220240
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика»
по ТУ 9388-007-01897357-2008Компонент №1. 18-ти луночные стекла с нанесенным на 5 и 6 лунки второго и третьего рядов антигеном P. carinii - 6 стекол.
2. Флакон № 2. Контрольная сыворотка, положительная (К+), с высоким содержанием антител к антигенам P. сarinii и не содержащая антитела к другим возбудителям (CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii), инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная - 6 фл.
3. Флакон № 3. Контрольная сыворотка, отрицательная (К-), не содержащая антитела к антигенам P. carinii,а также другим возбудителям ( CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii) инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная - 1 фл.
4. Флакон № 4. Иммуноглобулины диагностические флюоресцирующие против иммуноглобулинов человека, сухие - 1 фл.
5. Флакон № 5. Альбумин бычий, меченный родамином (БСА-Р) - 1 фл.
6. Инструкция по применению - 1 шт.
ФСР 2009/06120
06.07.2015
93 8880
220240
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii "ПневмоцистоФлюоАГдиагностика" по ТУ 9388-007-01897357-2008Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii «ПневмоцистоФлюоАГдиагностика» по ТУ 9388-007-01897357-2008.
В состав набора входят следующие компоненты:
1. Компонент №1. 18-ти луночные стекла с нанесенным на 5 и 6 лунки второго и третьего рядов антигеном P. carinii - 6 стекол
2. Флакон № 2. Контрольная сыворотка, положительная (К+), с высоким содержанием антител к антигенам P. сarinii и не содержащая антитела к другим возбудителям (CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii), инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная ? 6 фл.
3. Флакон № 3. Контрольная сыворотка, отрицательная (К-), не содержащая антитела к антигенам P. carinii,а также другим возбудителям ( CMV, Herpes Simplex, M pneumoniae, Toxoplasma gondii) инактивированная, человеческая, лиофильно высушенная ? 1 фл.
4. Флакон № 4. Иммуноглобулины диагностические флюоресцирующие против иммуноглобулинов человека, сухие ? 1 фл.
5. Флакон № 5. Альбумин бычий, меченный родамином (БСА-Р)- 1 фл.
6. Инструкция по применению ? 1 шт.
ФСР 2009/06120
04.04.2013
ФГБУ "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" "НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России)
93 8880
—
Набор реагентов для проведения непрямой реакции флюоресценции для выявления специфических антигенов Pneumocystis carinii "ПневмоцистоФлюоАГдиагностика" по ТУ 9388-007-01897357-2008
ФСР 2009/06120
02.02.2011
93 8880
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)