ФСР 2009/06061
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06061
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов "АмплиСенс® C.trachomatis/ Ureaplasma/ M.genitalium / M.hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL" по ТУ 9398-092-01897593-2009Вариант FRT.
Форма 1 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F.
Форма 1 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F.
Номер РУ
ФСР 2009/06061
Дата РУ
25.02.2019
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
34460
Изготовитель
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Фактический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес изготовителя
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2б
Вид
199980
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Форма 1 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Форма 2 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Форма 3 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT-1000 F;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
199980
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов "АмплиСенс® C.trachomatis/ Ureaplasma/ M.genitalium / M.hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL" по ТУ 9398-092-01897593-2009Вариант FRT.
Форма 1 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F.
ФСР 2009/06061
31.07.2017
21.20.23.110
199980
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов «АмплиСенс® C.trachomatis/ Ureaplasma/ M.genitalium / M.hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL» по ТУ 9398-092-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):Вариант FRT.
Форма 1 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT;
Форма 2 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT-100 F;
Форма 3 включает "ПЦР-комплект" вариант FRT-1000 F;
Форма 4 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
ФСР 2009/06061
18.11.2011
93 9816
—
Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах, выделенных из клинических образцов «АмплиСенс® C.trachomatis/ Ureaplasma/ M.genitalium / M.hominis-МУЛЬТИПРАЙМ-FL» по ТУ 9398-092-01897593-2009 набор выпускается в одном варианте (см. приложение на 1 листе):
ФСР 2009/06061
06.11.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)