ФСР 2009/06045
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/06045
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 17.12.14-004-22261422-2017Варианты исполнения:
1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки.
10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой.
11. Складывающаяся без диаграммной сетки.
12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой.
13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя.
14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке.
15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон.
16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки.
10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой.
11. Складывающаяся без диаграммной сетки.
12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой.
13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя.
14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке.
15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон.
16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
Номер РУ
ФСР 2009/06045
Дата РУ
30.11.2018
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
31786
Заявитель
ЗАО "ФДБ"
Фактический адрес заявителя
308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
Юридический адрес заявителя
308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
Изготовитель
ЗАО "ФДБ"
Фактический адрес изготовителя
308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
Юридический адрес изготовителя
308017, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, к. Г
Код ОКП/ОКПД2
17.12.14.142
Класс риска
1
Вид
291550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. ЗАО "ФДБ", Россия, 308017, г. Белгород, ул. Константина Заслонова, д. 161, корп. Г.
2. ЗАО "ФДБ", Россия, 309290, Белгородская область, г. Шебекино, ул. Докучаева, д 2.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
11. Складывающаяся без диаграммной сетки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
291550
9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Ленты диаграммные рулонные и cкладывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 26.60.12-004-22261422-2017Варианты исполнения:
1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки.
10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой.
11. Складывающаяся без диаграммной сетки.
12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой.
13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя.
14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке.
15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон.
16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
ФСР 2009/06045
30.05.2017
26.60.12.140
291840
Ленты диаграммные из термобумаги рулонные и складывающиеся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009Варианты исполнения:
1. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
2. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
3. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
4. В рулонах с нанесением диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
5. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона с фотометрической меткой.
6. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем внутрь рулона без фотометрической метки.
7. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона с фотометрической меткой.
8. В рулонах без диаграммной сетки, намотка на втулку термослоем наружу рулона без фотометрической метки.
9. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки.
10. Складывающаяся с нанесением диаграммной сетки с фотометрической меткой.
11. Складывающаяся без диаграммной сетки.
12. Складывающаяся без диаграммной сетки с фотометрической меткой.
13. Складывающаяся с диаграммной сеткой с фотометрической меткой на стороне бумаги без термослоя.
14. Складывающаяся с диаграммной сеткой с двумя фотометрическими метками на сетке.
15. Складывающаяся с диаграммной сеткой с перфорацией с двух сторон.
16. Складывающаяся без диаграммной сетки с перфорацией с двух сторон.
ФСР 2009/06045
23.01.2017
93 9800
291840
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
03.09.2025
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия,В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
РазвернутьСведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)