ФСР 2009/05990
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов
по ТУ 9438-031-47080839-2009- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная
под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146);
- пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242);
- пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148);
- пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192);
- пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70,
80, 90, 100, 110);
- винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70);
- винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120);
- винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80);
- стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200);
- стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260);
- стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).
по ТУ 9438-031-47080839-2009- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная
под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146);
- пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242);
- пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148);
- пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192);
- пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70,
80, 90, 100, 110);
- винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70);
- винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120);
- винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80);
- стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200);
- стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260);
- стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).
Номер РУ
ФСР 2009/05990
Дата РУ
07.05.2014
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
4988
Изготовитель
ООО НПО "Медицинские инструменты"
Фактический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М.Гафури, д. 46
Юридический адрес изготовителя
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М.Гафури, д. 46
Код ОКП/ОКПД2
94 3810
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
420108, Республика Татарстан, ,г. Казань, ул. М. Гафури, 46
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Имплантаты для травматологии из наноструктурных титановых сплавов по ТУ 9438-031-47080839-2009- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 71, 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая облегченная и с ограниченным контактом и сплошная
под винт Ø 3,5 мм (длина в мм: 26, 38, 50, 62, 74, 86, 98, 110, 122, 134, 146);
- пластина широкая прямая сплошная и с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 мм (длина в мм: 87, 103, 119, 135, 151, 167, 183, 199, 215, 231, 247, 263);
- пластина узкая прямая с угловой стабильностью (длина в мм: 87, 100.5, 102, 114, 122, 127.5, 141, 142, 154.5, 162, 182, 202, 222, 242);
- пластина «Т»-образная (длина в мм: 68, 84, 100, 116, 132, 148);
- пластина узкая прямая реконструктивная под винт Ø 3,5 и Ø 4,0 мм (длина в мм: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132, 144, 156, 168, 180, 192);
- пластина угловая 130° с ограниченным контактом под винт Ø 4,5 (длина диафизарной части в мм: 72, 88, 104, 120, 136, 152, 168, 200, 232, 264; длина клинка в мм: 50, 60, 70,
80, 90, 100, 110);
- винты кортикальные (Ø 2,7 мм (длина в мм: 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40); Ø 3,5 мм (длина в мм: 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70); Ø 4,5 мм (длина в мм: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 34, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64, 66, 68, 70);
- винт спонгиозный (Ø 6,5 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120); Ø 7,3 мм (длина в мм: 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120);
- винт для пластин с угловой стабильностью (Ø 3,5 мм (длина в мм: 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50); Ø 4,5 мм (длина в мм: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80); Ø 5,0 мм (длина в мм: 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80);
- стержень конический (диаметр М4 (длина в мм: 90, 100); диаметр М5 (длина в мм: 100, 120); диаметр М6 (длина в мм: 100, 120, 140, 160, 200);
- стержень гладкий (длина в мм: 150, 160, 170, 180, 200, 210, 230, 260);
- стержень ребристый (длина в мм: 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170).
ФСР 2009/05990
09.11.2017
32.50.22.127
333140
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)