ФСР 2009/05945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-169-23548172-2009в составе:
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон (1,0 мл);
- конъюгат, концентрат - 1 флакон (1,5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
- планшет разборный с иммобилизованным рекомбинантным антигеном р120 Mycoplasma hominis - 1 шт.;
- положительный контрольный образец (К+), инактивированный - 1 флакон (0,5 мл);
- отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный - 1 флакон (1,0 мл);
- конъюгат, концентрат - 1 флакон (1,5 мл);
- 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Тх25) - 1 флакон (28,0 мл);
- раствор для разведения конъюгата (РК) - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор для разведения сывороток (РС) - 1 флакон (13,0 мл);
- раствор тетраметилбензидина - 1 флакон (13,0 мл);
- стоп-реагент - 1 флакон (12,0 мл).
Принадлежности:
- пленка для заклеивания планшета - 3 шт.;
- ванночка для реагентов - 2 шт.;
- наконечники для пипетки на 4-200 мкл - 16 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/05945
Дата РУ
19.01.2023
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
67932
Изготовитель
АО "Вектор-Бест"
Фактический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес изготовителя
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Класс риска
2а
Вид
342200
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
342200
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-169-23548172-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса А к Mycoplasma hominis (Mycoplasma hominis-IgA-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-169-23548172-2009
ФСР 2009/05945
10.02.2017
93 9817
342200
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)