ФСР 2009/05897

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05897

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500 П ( с блоком аварийного питания);

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-01 П ( с блоком аварийного питания);

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-02 П;

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-03 П;

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300 П ( с блоком аварийного питания);

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300-01 П;

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200 П;

Таблица пуста

129360

- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200-01 П ( с блоком аварийного питания);

Таблица пуста

187160

- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100 П;

Таблица пуста

187160

- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100-01 П ( с блоком аварийного питания).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-20111 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок аварийного питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт. 2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок аварийного питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт. 3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт. 4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 600 - 1 шт.; 2. Консоль пружинная - 1 шт.; 3. Блок питания - 1 шт.; 4. Опора - 1 шт.; 5. Штатив - 1 шт.; 6. Стойка - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Пульт управления - 1 шт. 2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.: - видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.; - приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.; - передатчик - 1 шт.; - пульт управления видеокамерой - 1 шт.; - сетевой адаптер - 2 шт. 5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 400 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок аварийного питания - 1 шт.; 6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.; 7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора-1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1шт.; 3. Кронштейн в сборе - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 200 - 1 шт.; 2. Опора - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Консоль пружинная - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.; 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка - 1шт.; 4. Блок аварийного питания - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка - 1 шт.; 4. Блок аварийного питания - 1 шт.; 5. Блок питания - 1 шт.; 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания - 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LТ», в составе: 1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.; 2. Основание - 1 шт.; 3. Стойка-1шт.; 4. Блок питания - 1 шт.; 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

ФСР 2009/05897

22.06.2020

32.50.50.000

см. приложение

Развернуть

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

18.09.2013

Развернуть

Информационные письма по МИ

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

01И-1950/19 от 12.08.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

01И-2554/19 от 16.10.2019

О недоброкачественном медицинском изделии

Сохранить

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)