ФСР 2009/05897
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" по ТУ 9452-015-46655261-2011 в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500 П ( с блоком аварийного питания);
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-01 П ( с блоком аварийного питания);
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-02 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-03 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300 П ( с блоком аварийного питания);
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300-01 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200-01 П ( с блоком аварийного питания);
- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100 П;
- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100-01 П ( с блоком аварийного питания).
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-01 П ( с блоком аварийного питания);
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-02 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-03 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300 П ( с блоком аварийного питания);
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300-01 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200 П;
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200-01 П ( с блоком аварийного питания);
- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100 П;
- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100-01 П ( с блоком аварийного питания).
Номер РУ
ФСР 2009/05897
Дата РУ
19.07.2011
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o15509
Изготовитель
Закрытое акционерное общество "Завод ЭМА"
Фактический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский бульвар, д.13
Юридический адрес изготовителя
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский бульвар, д.13
Код ОКП/ОКПД2
94 5250
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500 П ( с блоком аварийного питания);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-01 П ( с блоком аварийного питания);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-02 П;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 500-03 П;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300 П ( с блоком аварийного питания);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 300-01 П;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200 П;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129360
- светильник хирургический передвижной ЭМАЛЕД 200-01 П ( с блоком аварийного питания);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100 П;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
187160
- светильник смотровой передвижной ЭМАЛЕД 100-01 П ( с блоком аварийного питания).
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Светильники передвижные "ЭМАЛЕД" в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-20111 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная - 1 шт.;
3. Блок аварийного питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.:
- видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер - 2 шт.
2 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная - 1 шт.;
3. Блок аварийного питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
8. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.:
- видеокамера Tamron MP1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер - 2 шт.
3 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П», в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная - 1 шт.;
3. Блок питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.:
- видеокамера Tamron МР1110M-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер - 2 шт.
4 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 500-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 600 - 1 шт.;
2. Консоль пружинная - 1 шт.;
3. Блок питания - 1 шт.;
4. Опора - 1 шт.;
5. Штатив - 1 шт.;
6. Стойка - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Пульт управления - 1 шт.
2. Система «ЭМАЛЕД видео» - 1 шт.:
- видеокамера Tamron МР1110М-VC/видеокамера Tamron MP1010M-VC - 1 шт.;
- приемник беспроводной системы WHDI - 1 шт.;
- передатчик - 1 шт.;
- пульт управления видеокамерой - 1 шт.;
- сетевой адаптер - 2 шт.
5 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П», в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 300-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 400 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10.Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок аварийного питания - 1 шт.;
6. Аккумуляторная батарея - 1 шт.;
7. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора-1шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
12 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1шт.;
3. Кронштейн в сборе - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
13 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
14 Светильник хирургический передвижной «ЭМАЛЕД 200-02 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 200 - 1 шт.;
2. Опора - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Консоль пружинная - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Ручка стерилизуемая - 2 шт.;
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка - 1шт.;
4. Блок аварийного питания - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
16 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100 П LТ» (с блоком аварийного питания), в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка - 1 шт.;
4. Блок аварийного питания - 1 шт.;
5. Блок питания - 1 шт.;
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
17 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
18 Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 100-01 П LТ», в составе:
1. Блок освещения 100 с гибким шлангом, панелью управления и узлом шарнира - 1 шт.;
2. Основание - 1 шт.;
3. Стойка-1шт.;
4. Блок питания - 1 шт.;
5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ФСР 2009/05897
22.06.2020
32.50.50.000
см. приложение
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Произведена замена бланка РУ
18.09.2013
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)