ФСР 2009/05721
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05721
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Наименование
Комплекс аппаратно-программный медицинский многофункциональный лечебно-диагностический "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" по ТУ 9441-002-84386819-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):1. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Базис":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
2. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Функционал":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль экспресс-оценки функционального состояния пациента;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
3. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Спорттест":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Программный модуль углубленной оценки функционального состояния пациента методом нагрузочного тестирования (НТ);
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
4. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Резистент":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль реографический;
- Аппаратно-программный модуль миографический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
5. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Физио":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер L-250;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ;
6. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Реабилитация":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль реографический;
- Аппаратно-программный модуль миографический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер L-250;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ;
7. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Макси":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль реографический;
- Аппаратно-программный модуль миографический;
- Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер L-250;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ;
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
2. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Функционал":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль экспресс-оценки функционального состояния пациента;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
3. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Спорттест":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Программный модуль углубленной оценки функционального состояния пациента методом нагрузочного тестирования (НТ);
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
4. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Резистент":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль реографический;
- Аппаратно-программный модуль миографический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер S-120;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера S-120 с ПЭВМ;
5. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Физио":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер L-250;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ;
6. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Реабилитация":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль реографический;
- Аппаратно-программный модуль миографический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер L-250;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ;
7. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Макси":
- Комплект персональных электронно-вычислительных машин (ПЭВМ);
- Аппаратно-программный модуль ЭКГ;
- Программный модуль оценки функционального состояния пациента методом экспресс-анализа вариабельности ритма сердца (ВРС);
- Аппаратно-программный модуль реографический;
- Аппаратно-программный модуль миографический;
- Аппаратно-программный модуль физиотерапевтический;
- Программное обеспечение "МУЛЬТИСПЕКТР" (ПО "МУЛЬТИСПЕКТР");
- Баротренажер L-250;
- Единое программное обеспечение (ЕПО) "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ" сопряжения баротренажера L-250 с ПЭВМ;
Номер РУ
ФСР 2009/05721
Дата РУ
30.09.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2132
Изготовитель
ООО "СХЕМА"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2
Юридический адрес изготовителя
Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2
Код ОКП/ОКПД2
94 4100
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия, 143402, Московская обл., Красногорский район, г.Красногорск, Строительный проезд, д.4а, офис 2
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
1. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Базис":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
2. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Функционал":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
3. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Спорттест":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
4. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Резистент":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
5. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Физио":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
6. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Реабилитация":
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
140800
7. "МУЛЬТИСПЕКТР-ГИПОКСИ-Макси":
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)