ФСР 2009/05714

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05714

Внимание, документ содержит изменения: Информация о вносимых изменениях

Наименование

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2009 в составе (см.приложение на 2-х листах):1. Халат хирургический - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "Евростандарт" или
- "Противоэпидемиологический" или
- "Комбинированный";
2. Халат процедурный - 1 шт.;
3. Халат-накидка для посетителей - 1 шт.;
4. Куртка хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "Евростандарт";
5. Брюки хирургические - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "Евростандарт";
6. Салфетка-накидка для пациента для процедур - 1 шт.;
7. Фартук хирургический - 1 шт.;
8. Нарукавники хирургические - 1 пара;
9. Бахилы хирургические - 1 пара
- "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) или
- "Легинсы";
10. Шапочка хирургическая - 1 шт.
- "Берет - Буфф" или
- "Берет - Шарлотта" или
- "Колпак - Стандарт" или
- "Колпак - Евростандарт" или
- "Полупилотка" или
- "Шлем - Стандарт" или
- "Шлем - Противоэпидемиологический" или
- "Косынка" или
- "Кепи";
11. Маска хирургическая "Евростандарт" (двухслойная или трехслойная) - 1 шт.;
12. Простыня хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "Для операций на глазах (наглазник)" или
- "Для ангиографии" или
- "Для ограничения операционного поля" или
- "С карманом" или
- "С отверстием";
13. Пеленка хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "С отверстием";
14. Салфетка хирургическая - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "С треугольным отверстием";
15. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт.;
16. Пододеяльник - 1 шт.;
17. Наволочка - 1 шт.;
18. Наматрасник - 1 шт.
- "Стандарт" или
- "Двусторонний";
19. Чехол на кушетку - 1 шт.;
20. Подстилка впитывающая - 1 шт.;
21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт.
- "Двухслойная" или
- "Трехслойная";
22. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт.;
23. Брюки хирургические для больного - 1 шт.;
24. Брюки хирургические для больного проктологические (для колоноскопии) - 1 шт.;
25. Чехол комбинированный на инструментальный стол - 1 шт.;
26. Чехол на шнуры - 1 шт.;
27. Мешок патологоанатомический - 1 шт.;
28. Карман-приемник - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2009/05714

Дата РУ

29.09.2009

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

o2181

Изготовитель

ООО "ВИКАМЕД"

Фактический адрес изготовителя

Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60

Юридический адрес изготовителя

Россия, 153022, г.Иваново, ул.Ташкентская, д.60

Код ОКП/ОКПД2

93 9814

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

Адрес

ООО "ВИКАМЕД", Россия, 153022, г. Иваново, ул. Ташкентская, д. 60

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Евростандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Противоэпидемиологический" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 1. Халат хирургический - 1 шт. - "Комбинированный";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 2. Халат процедурный - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 3. Халат-накидка для посетителей - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 4. Куртка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 4. Куртка хирургическая - 1 шт. - "Евростандарт";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 5. Брюки хирургические - 1 шт. - "Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 5. Брюки хирургические - 1 шт. - "Евростандарт";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 6. Салфетка-накидка для пациента для процедур - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 7. Фартук хирургический - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 8. Нарукавники хирургические - 1 пара;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 9. Бахилы хирургические - 1 пара - "Стандарт" (с двойной подошвой или без нее) ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 9. Бахилы хирургические - 1 пара - "Легинсы";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет - Буфф" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Берет - Шарлотта" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Колпак - Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Колпак - Евростандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Полупилотка" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Шлем - Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Шлем - Противоэпидемиологический" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Косынка" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 10. Шапочка хирургическая - 1 шт. - "Кепи";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 11. Маска хирургическая "Евростандарт" (двухслойная или трехслойная) - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Для операций на глазах (наглазник)" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Для ангиографии" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "Для ограничения операционного поля" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "С карманом" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 12. Простыня хирургическая - 1 шт. - "С отверстием";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 13. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 13. Пеленка хирургическая - 1 шт. - "С отверстием";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 14. Салфетка хирургическая - 1 шт. - "Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 14. Салфетка хирургическая - 1 шт. - "С треугольным отверстием";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 15. Салфетка хирургическая впитывающая - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 16. Пододеяльник - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 17. Наволочка - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 18. Наматрасник - 1 шт. - "Стандарт" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 18. Наматрасник - 1 шт. - "Двусторонний";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 19. Чехол на кушетку - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 20. Подстилка впитывающая - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт. - "Двухслойная" ;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 21. Простыня с бумажным покрытием - 1 шт. - "Трехслойная";

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 22. Рубашка хирургическая для больного - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 23. Брюки хирургические для больного - 1 шт.;

Таблица пуста

330720

Комплект белья и одежды хирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный по ТУ 9398-001-99357305-2053: 24. Брюки хирургические для больного проктологические (для колоноскопии) - 1 шт.;

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Дата изменения

Описание

Произведена замена бланка РУ

30.12.2016

Развернуть

Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)