ФСР 2009/05655
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05655
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 ʺСолнышкоʺ по ТУ 9444-014-25616222-2006варианты исполнения:
1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко», в составе:
1.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» - 1 шт.
1.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт.
1.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт.
1.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт.
1.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт.
Принадлежности:
1.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко», в составе:
2.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко» - 1 шт.
2.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт.
2.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт.
2.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт.
2.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт.
Принадлежности:
2.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко», в составе:
3.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко» - 1 шт.
3.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт.
3.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт.
3.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт.
3.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт.
3.6. ПО «Солнышко connect» (при необходимости).
3.7. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт.
Принадлежности:
3.8. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко», в составе:
1.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко» - 1 шт.
1.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт.
1.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт.
1.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт.
1.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт.
1.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт.
Принадлежности:
1.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко», в составе:
2.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко» - 1 шт.
2.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт.
2.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт.
2.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт.
2.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт.
2.6. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт.
Принадлежности:
2.7. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко», в составе:
3.1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко» - 1 шт.
3.2. Тубус с выходным отверстием диаметром 5 мм ИЕСУ.942273.001 - 1 шт.
3.3. Тубус с выходным отверстием диаметром 15 мм ИЕСУ.942273.002 - 1 шт.
3.4. Тубус с выходным отверстием под углом 60˚ ИЕСУ.942273.003 - 1 шт.
3.5. Руководство по эксплуатации ИЕСУ.941513.001 РЭ - 1 шт.
3.6. ПО «Солнышко connect» (при необходимости).
3.7. Очки защитные открытые Спектр - «Солнышко» по ТУ 32.50.42-002-25616222-2023 - 1 шт.
Принадлежности:
3.8. Биодозиметр ИЕСУ.941554.001 - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/05655
Дата РУ
18.03.2025
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
82565
Изготовитель
ООО "Солнышко"
Фактический адрес изготовителя
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Юридический адрес изготовителя
606461, Россия, Нижегородская область, г.о. город Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Класс риска
2а
Вид
335370
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
ООО "Солнышко", Россия, 606461, Нижегородская область, г.о. г. Бор, п. Неклюдово, кв-л Дружба, д. 33
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335370
1. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 «Солнышко», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335370
2. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04М «Солнышко», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
335370
3. Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04МТ «Солнышко», в составе:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 "Солнышко" по ТУ 9444-014-25616222-2006
ФСР 2009/05655
11.09.2023
26.60.13.180
335370
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)