ФСР 2009/05577
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05577
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ 9442-002-04657145-2003
Номер РУ
ФСР 2009/05577
Дата РУ
05.02.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o3771
Изготовитель
ОАО "Научно-исследовательский институт электромеханики"
Фактический адрес изготовителя
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул.Панфилова, д. 11
Юридический адрес изготовителя
143502, Россия, Московская область, Истринский район, г. Истра, ул.Панфилова, д. 11
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
191080
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ 9442-002-04657145-2003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО"
по ТУ-9442-002- 04657145-2003Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-«ТМО» по ТУ 9442-002-04657145-2003
I. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002 (пленочный аппарат) с принадлежностями:
1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.;
2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.;
3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica.Италия - 1 шт.;
9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588, (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.;
14. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
15. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.;
16. Передник для защиты гонад - 1 шт.;
17. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.
II. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002-01 (цифровой аппарат) с принадлежностями
1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.;
2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.;
3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588 (по требованию заказчика), (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.;
14. Маммографическая система компьютерной рентгенографии (CR-система) производства CARESTREAM DIRECTVIEW Classic - 1 шт.;
15. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
16. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.;
17. Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager производства Kodak, США - 1 шт.;
18. Передник для защиты гонад - 1 шт.;
19. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
20. АРМ врача рентгенолога - 1 шт.
ФСР 2009/05577
21.08.2015
94 4220
191080
Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-"ТМО" по ТУ 9442-002-04657145-2003Маммограф рентгеновский компьютеризированный трехрежимный МР-01-«ТМО» по ТУ 9442-002-04657145-2003
I. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002 (пленочный аппарат) с принадлежностями:
1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.;
2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.;
3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica.Италия - 1 шт.;
9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588, (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.;
14. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
15. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.;
16. Передник для защиты гонад - 1 шт.;
17. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.
II. Исполнение основное ИМЦЖ.941212.002-01 (цифровой аппарат) с принадлежностями
1. Генератор высокочастотный FLAT III, МAMMO 10, DIGITAL МAMMO 10 производства Metaltronica, Италия; - 1 шт.;
2. Излучатель Varian M147/B110 (В115) производства Varian, США или IAE XM12/C339 C производства IAE, Италия - 1 шт.;
3. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 18х24 PMX 2000, PMX 5500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
4. Растр отсеивающий (устройство Bucky) 24x30 см PMX 3500, PMX 2500 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
5. Детектор рентгеновского излучения твердотельный PHTM 9000 производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
6. Рентгенозащитная ширма ТМО.00А. 2949 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
7. Стойка маммографа ТМО.00А.4255 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
8. Съемочный узел ТМО.00А.2760 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
9. Компрессионное устройство ТМО.00А.4178 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
10. Педали компрессии ТМО.00А.2714 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
11. Увеличительный стол ТМО.00А.2562 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica - 1 шт.;
12. Пластины компрессионные: (18х24 см) ТМО.00А.2516, (24х30 см) ТМО.00А.6588 (по требованию заказчика), (для прицельной маммографии) ТМО.00А.2527 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
13. Кассеты маммографические 18х24 см, 24х30 см Kodak MIN-R2 производства Kodak, США - 4 шт.;
14. Маммографическая система компьютерной рентгенографии (CR-система) производства CARESTREAM DIRECTVIEW Classic - 1 шт.;
15. Пластины коллимационные: (18х24 см) ТМО.00А.2979, (24х30 см) ТМО.00А.6594, для прицельной маммографии ТМО.00А.2950, (16х24) ТМО.00А.2986 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
16. Кассеты маммографические Kodak MIN-R2 24х30 см с усиливающими экранами производства Kodak, США - 4 шт.;
17. Камера лазерная мультиформатная Kodak DryView 5800 Laser Imager производства Kodak, США - 1 шт.;
18. Передник для защиты гонад - 1 шт.;
19. Щиток для защиты лица пациента ТМО.00А4345 производства ОАО «НИИЭМ» или производства Metaltronica, Италия - 1 шт.;
20. АРМ врача рентгенолога - 1 шт.
ФСР 2009/05577
07.08.2013
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)