ФСР 2009/05576
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 30-"ТМО" по ТУ 9442-010-04657145-2003
Номер РУ
ФСР 2009/05576
Дата РУ
21.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2170
Заявитель
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-исследовательский институт электромеханики
Фактический адрес заявителя
Россия, 143502, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.11
Юридический адрес заявителя
Россия, 143502, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.11
Изготовитель
Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-исследовательский институт электромеханики
Фактический адрес изготовителя
Россия, 143502, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.11
Юридический адрес изготовителя
Россия, 143502, Московская область, г.Истра, ул.Панфилова, д.11
Код ОКП/ОКПД2
94 4220
Класс риска
2б
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
208920
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 30-"ТМО" по ТУ 9442-010-04657145-2003
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 30-«ТМО» по ТУ 9442-010-04657145-2003I. Исполнение АРП 30-«ТМО» (пленочный), ИМЦЖ.941213.010 с принадлежностями (вид 208920):
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства 1MD, Италия - 1 шт.
2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства 1MD, Италия - 1 шт.
3. Коллиматор R105 12V или R108 12V, производства Raleo, Италия - 1 шт.
4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, производства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт.
5. Штатив ТМО.00А.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
6. Корпус аппарата ТМО.00А.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
7. Платформа аппарата передвижная ТМО.00А.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pansch GmbH Германия - 1 шт.
11. Машина для проявления медицинских рентгеновских пленок Kodak Medical X-Ray Processor (МХР) 102, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт.
12. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.) - 1 шт.
13. Эксплуатационные документы.
II. Исполнение АРП 30-«ТМО» CR (цифровой), ИМЦЖ.941213.010-01 с принадлежностями (вид 208940):
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства IMD, Италия - 1 щт.
2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Коллиматор R105 12V или R108 I2V, производства Raleo, Италия - 1 шг.
4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, цроизводства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1 М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт.
5. Штатив ТМО.ООА.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
6. Корпус аппарата ТМО.ООА.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
7. Платформа аппарата передвижная ТМО.ООА.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pausch GmbH Германия - 1шт.
11. Система цифровой радиографии (CR- система) Vita CR System, производства Carestream Health Inc., США - 1шт.
12. Кассеты для системы цифровой радиографии (CR - системы), производства Carestream Health, Inc., США - 2 шт.
13. АРМ врача-рентгенолога - 1шт.
14. Камера мультиформатная для печати медицинских изображений DRYWIEV 5700 Laser Imaging System или DRYWIEV 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США - 1шт.
15. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.)- 1 шт.
16. Эксплуатационные документы.
III. Исполнение АРП 30-«ТМО» DR (цифровой), ИМЦЖ.941213.010-02 с принадлежностями (вид 208940):
1. Высокочастотное питающее устройство ATLAS 100-30, производства IMD, Италия - 1 шт.
2. Моноблок Е-100 НЕ Х22 125 KW или моноблок Моноблок Е-100 НЕ XR03 125 KW с двухфокусной рентгеновской трубкой с вращающимся анодом, производства IMD, Италия - 1 шт.
3. Коллиматор R105 12V или R108 12V, производства Raleo, Италия - 1 шт.
4. Средство для измерения произведения дозы на площадь VacuDAP 2004, производства VacuTec, Германия или ДРК-1 или ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия - 1 шт.
5. Штатив ТМО.00А.3525, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
6. Корпус аппарата ТМО.00А.3726, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
7. Платформа аппарата передвижная ТМО.00А.3526, производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
8. Штатив-кассетодержатель с горизонтальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6936 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
9. Штатив-кассетодержатель с вертикальным поворотом (опция) ТМО.ООА.6932 производства АО «НИИЭМ» - 1 шт.
10. Стойка снимков (опция) ТМО.ООА.0701-02, производства АО «НИИЭМ», или BS2000V или BS2000VK, производства Pausch GmbH Германия - 1 шт.
11. Система цифровой радиографии медицинская диагностическая на основе плоскопанельного детектора рентгеновского излучения (DR- система) DRX-1 System, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт.
12. АРМ врача-рентгенолога - 1 шт.
13. Камера мультиформатная для печати медицинских изображений DRYWIEV 5700 Laser Imaging System или DRYWIEV 5950 Laser Imaging System, производства Carestream Health, Inc., США - 1 шт.
14. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов, производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия (ФСР № 2010/08183 от 01.07.2010 г.) - 1 шт.
15. Эксплуатационные документы.
ФСР 2009/05576
18.04.2017
94 4220
см. приложение
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 30-«ТМО»
по ТУ 9442-010-04657145-2003
ФСР 2009/05576
11.08.2015
94 4220
208920
Аппарат рентгенографический передвижной АРП 30-"ТМО" по ТУ 9442-010-04657145-2003
ФСР 2009/05576
05.02.2010
94 4220
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)