ФСР 2009/05513
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А по ТУ 9398-001-13382032-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов Б по ТУ 9398-001-13382032-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов В по ТУ 9398-001-13382032-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
336200
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А по ТУ 9398-001-13382032-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов Б по ТУ 9398-001-13382032-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов В по ТУ 9398-001-13382032-2008
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
164370
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов Г по ТУ 9398-001-13382032-2008
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008варианты исполнения:
1. Термосваренный с открытым верхом (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм.
2. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 1100 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм.
3. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (шов «звезда»): пласт, рулон; ширина от 300 мм до 1300 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1815 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм.
4. Термосваренный с открытым верхом с боковыми швами: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 10 мм; длина от 380 мм до 1000 мм с шагом 1 мм; толщина от
10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм.
5. Термосваренный с лентой завязкой: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом
10 мм; длина от 330 мм до 960 мм с шагом 1 мм; толщина от 10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм.
ФСР 2009/05513
24.03.2022
22.29.29.190
336200
Пакеты полиэтиленовые одноразовые для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов классов А, Б, В, Г по ТУ 9398-001-13382032-2008варианты исполнения:
1. Термосваренный с открытым верхом (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм.
2. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (прямой шов): пласт, рулон, ширина от 300 мм до 1100 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1800 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм.
3. Термосваренный с открытым верхом с фальцами (шов «звезда»): пласт, рулон; ширина от 300 мм до 1300 мм с шагом 5 мм; длина от 300 мм до 1815 мм с шагом 1 мм; толщина от 5 мкм до 80 мкм с шагом 1 мкм.
4. Термосваренный с открытым верхом с боковыми швами: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом 10 мм; длина от 380 мм до 1000 мм с шагом 1 мм; толщина от
10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм.
5. Термосваренный с лентой завязкой: рулон; ширина от 300 мм до 700 мм с шагом
10 мм; длина от 330 мм до 960 мм с шагом 1 мм; толщина от 10 мкм до 40 мкм с шагом 1 мкм.
ФСР 2009/05513
28.02.2020
ООО "АКВИКОМП"
22.29.29.190
336200