ФСР 2009/05467
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05467
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом "МОЧЕВИНА-UTS" по ТУ 9398-016-59879815-2009
Номер РУ
ФСР 2009/05467
Дата РУ
04.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2394
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 15
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2010
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2011
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2012
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145640
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2013
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения содержания мочевины в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВИНА-UTS» по ТУ 9398-016-59879815-2009, в составе:
1. Реагент 1 - буферно-субстратный раствор, содержащий фосфат натрия однозамещенный 50 ммоль/л; ЭДТА динатриевая соль 2 ммоль/л, натрия салицилат 400 ммоль/л; натрия нитропруссид 10 ммоль/л; рН 6,7;
2. Реагент 2 - буферно-субстратный раствор, содержащий натрия гипохлорит 140 ммоль/л; натрия гидроксид 150 ммоль/л;
3. Реагент 3 - лиофилизат уреазы в виде таблетки (~3000 Е/табл.);
4. Калибратор - калибровочный раствор мочевины, 8,33 ммоль/л;
5. Инструкция по применению;
6. Паспорт.
ФСР 2009/05467
10.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)