ФСР 2009/05464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА- UTS» по ТУ 9398-003-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА- UTS» по ТУ 9398-003-59879815-2009, в составе:
1. Реагент 1 ? буферный раствор, фосфат натрия однозамещенный 50 мкмоль/л; 2,4-дихлорфенилсульфонат 4 ммоль/л; рН 6,3;
2. Реагент 2 ? ферментно-субстратный раствор, содержащий уриказу 60 Е/л; аскорбатоксидазу 200 Е/л; пероксидазу 660 Е/л; 4-аминофеназон 1 ммоль/л;
3. Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
1. Реагент 1 ? буферный раствор, фосфат натрия однозамещенный 50 мкмоль/л; 2,4-дихлорфенилсульфонат 4 ммоль/л; рН 6,3;
2. Реагент 2 ? ферментно-субстратный раствор, содержащий уриказу 60 Е/л; аскорбатоксидазу 200 Е/л; пероксидазу 660 Е/л; 4-аминофеназон 1 ммоль/л;
3. Калибратор - калибровочный раствор мочевой кислоты, 357 мкмоль/л;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2009/05464
Дата РУ
06.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1103
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
100290
Набор реагентов для количественного определения содержания мочевой кислоты в сыворотке или плазме крови и моче человека ферментативным методом «МОЧЕВАЯ КИСЛОТА- UTS» по ТУ 9398-003-59879815-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)