ФСР 2009/05462
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05462
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека "ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН-UTS" по ТУ 9398-015-59879815-2009
Номер РУ
ФСР 2009/05462
Дата РУ
04.08.2009
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o2389
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 15
Юридический адрес изготовителя
Россия, 115280, Москва, ул. Автозаводская, д. 23, корп. 15
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
103420
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-015-59879815-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-015-59879815-2009I.Набор реагентов для количественного определения содержания холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови человека «ЛПВП-ХОЛЕСТЕРИН- UTS» по ТУ 9398-015-59879815-2009, в составе:
1. Реагент 1 - буферно-ферментный раствор с содержанием буфера Гуда 50 ммоль/л; холестериноксидазы 1000 Е/л; детергента DSBmT 0,1 ммоль/л, рН 7,0.
2. Реагент 2 - ферментно-субстратный раствор, содержащий буфера Гуда 50 ммоль/л; 4-аминоантипирина 1 ммоль/л; пероксидазы 1300 Е/л; холестеринэстеразы 1500 Е/л; аскорбатоксидазы 3000 Е/л, детергента 2%, рН 7,0.
3. Калибратор - лиофилизат на основе человеческой сыворотки, содержащий ЛПВП-холестерин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора.
4. Инструкция по применению.
5. Паспорт.
ФСР 2009/05462
06.09.2013
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)