ФСР 2009/05460
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05460
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АСТ- UTS» по ТУ 9398-013-59879815-2009Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АСТ- UTS» по ТУ 9398-013-59879815-2009, в составе:
1. Реагент 1 - буферный раствор, содержащий ТРИС 80,0 ммоль/л, лактатдегидрогеназу (800 Е/л), малатдегидрогеназу (600 Е/л), L-аспартат 200 ммоль/л ; рН 7,8 0,2;
2. Реагент 2 - субстрат, содержащий НАДН ? 0,18 ммоль/л, α-кетоглутарат 15 ммоль/л;
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
1. Реагент 1 - буферный раствор, содержащий ТРИС 80,0 ммоль/л, лактатдегидрогеназу (800 Е/л), малатдегидрогеназу (600 Е/л), L-аспартат 200 ммоль/л ; рН 7,8 0,2;
2. Реагент 2 - субстрат, содержащий НАДН ? 0,18 ммоль/л, α-кетоглутарат 15 ммоль/л;
2. Инструкция по применению;
3. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2009/05460
Дата РУ
09.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1096
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Россия,141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов,
д. 4, стр. 2, пом. 29
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
269580
Набор реагентов для определения активности аспартатаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека кинетическим методом «АСТ- UTS»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)