ФСР 2009/05457
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05457
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА-UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА- UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009, в составе:
1. Реагент - буферный раствор, содержащий ТРИС 0,092 моль/л; фенол 0,3 ммоль/л; глюкозооксидазу 15000 Е/л; пероксидазу 1000 Е/л; 4-аминоантипирин 2,6 ммоль/л; рН 7,4 0,2;
2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, содержащий -D-глюкозу 5,55 ммоль/л;
3. Инструкция по применению;
4. Паспорт.
1. Реагент - буферный раствор, содержащий ТРИС 0,092 моль/л; фенол 0,3 ммоль/л; глюкозооксидазу 15000 Е/л; пероксидазу 1000 Е/л; 4-аминоантипирин 2,6 ммоль/л; рН 7,4 0,2;
2. Калибратор - калибровочный раствор глюкозы, содержащий -D-глюкозу 5,55 ммоль/л;
3. Инструкция по применению;
4. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2009/05457
Дата РУ
11.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1098
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248780
Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом «ГЛЮКОЗА-UTS» по ТУ 9398-004-59879815-2009
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом "ГЛЮКОЗА-UTS" по ТУ 9398-004-59879815-2009
ФСР 2009/05457
04.08.2009
93 9816
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)