ФСР 2009/05455
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/05455
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-008-59879815-2009Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН- UTS» по ТУ 9398-008-59879815-2009, в составе:
1. Реагент 1 - раствор кислот с содержанием сульфаниловой кислоты 30 ммоль/л; соляной кислоты 50 ммоль.л и диметилсульфоксида 7 моль/л;
2. Реагент 2 - раствор нитрита натрия 29 ммоль/л;
3. Калибратор ? лиофильный порошок, содержащий билирубин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
1. Реагент 1 - раствор кислот с содержанием сульфаниловой кислоты 30 ммоль/л; соляной кислоты 50 ммоль.л и диметилсульфоксида 7 моль/л;
2. Реагент 2 - раствор нитрита натрия 29 ммоль/л;
3. Калибратор ? лиофильный порошок, содержащий билирубин, для приготовления 1 мл калибровочного раствора;
4. Инструкция по применению;
5. Паспорт.
Номер РУ
ФСР 2009/05455
Дата РУ
09.09.2013
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
1084
Изготовитель
ООО "Эйлитон"
Фактический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Юридический адрес изготовителя
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, пом. 29
Код ОКП/ОКПД2
93 9816
Класс риска
2а
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д.4, стр.2, пом. 29.
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
296290
Набор реагентов для количественного определения содержания прямого билирубина в сыворотке или плазме крови человека «ПРЯМОЙ БИЛИРУБИН- UTS»
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)